缓控释注射给药系统研究开发进展.pdf

缓控释注射给药系统的研究开发 进展 上海医药工业研究院 陈庆华 内容 • 生物降解聚合物类型 • 生物降解聚合物在医疗器械领域的应用 –外科缝线 –整形外科紧固件 –血管支架 • 缓控释注射剂 –微球注射剂 –原位凝胶注射剂（1.沉淀型2.温敏型） • 埋植型缓控释制剂 –可注射型埋植剂 –聚酸酐埋植剂（片剂，微棒） • 嵌段共聚物(纳米）胶束 • 结语 生物降解聚合物类型 生物降解聚合物类型 类型 分类 举例 天然聚合物 多糖类 壳聚糖、葡聚糖、海藻酸盐、淀粉、玻 璃酸等 多肽蛋白质类 骨胶、明胶、牛血清白蛋白(BSA) 人血清白蛋白(HSA) 化学合成聚合物 聚酯类 PGA、PLA、PCL、DL-PLG、PDO 聚酸酐类 聚原酸酯 聚磷腈 聚磷酸酯 聚酰胺 化学合成生物降解聚合物优点 • 良好的生物相容性和生物降解性 • 通过规范的化学聚合工艺，可很好控制质量和保 证质量重现性 • 体内外降解速度可通过改变聚合单体比例、聚合 物分子量调节 • 可大批量生产、成本较低 PLGA 合成与降解 O O O O HO CH C O CH C O CH C O CH C OH PLGA 2 2 x y CH3 CH3 Catalyst H O 2 O O HO CH C OH HO CH C OH 2 CH 3 Lactic Glycolic acid acid(乳酸） （羟基乙酸） PLA/PLGA 体内动向 一.生物降解聚合物 在医疗领域的应用 1. 外科缝线 2.整形外科紧固件 3.血管，腔道支架 缝线和整形外科固定装置 • 年销售额 （美国） 1995年：3亿美元 （目前：12-15亿美元） 95%—可吸收外科缝线， 5%—整形外科固定装置 • 有关研发论文 七十年代 60~70篇/年 九十年代 400篇以上/年 （目前：千篇以上） 外科可吸收缝线 • 易打结缝线（Braid Suture） • 单股缝线 （Mon