首营企业审核程序.docVIP

　首营企业审核程序 　　一、目的：建立首营企业质量审核的工作程序，规范对供货单位合法资格的审核工作，保证购进兽药的合法性和质量可靠性。 　　二、适用范围：本程序规定了首营企业审核工作的内容、方法和要求，明确了相关人员的职责，适用于本单位对首营企业的审核工作。 　　三、责任人：总经理、质量负责人、采购人员 　　四、正文： 　　1.兽药采购人员依据销售业务需要从首营企业购进兽药时，应执行以下程序： 　　（1）首营企业属兽药生产企业的，应向首营企业了解下列情况：企业的规模、历史、生产状况、产品种类、质量信誉、质量管理部门设置情况、企业是否通过兽药GMP的认证等，并索取以下资料： 　　A、加盖有首营企业原印章的《兽药生产许可证》和《营业执照》的复印件。 　　B、加盖有首营企业原印章的兽药GMP认证证书复印件。 　　（2）首营企业属兽药经营企业的，应向首营企业了解 下列情况：企业的规模、历史、经营状况、经营品种种类、质量信誉、质量管理部门设置情况、企业是否通过兽药GSP的认证等，并索取以下资料： 　　A、加盖有首营企业原印章的《兽药经营许可证》和《营业执照》的复印件。 　　B、加盖有首营企业原印章的GSP认证证书复印件。 　　2.采购人员填写《首营企业审批表》，附上述有关资料，加具体意见后，依次送质量负责人和企业负责人审批。 　　3.质量负责人审核程序： 　　（1）资料审查： 　　A、审查资