医疗器械公司管理程序模板.docVIP

目录 （一）、首营企业、品种审批程序 ……………… 2 （二）、产品进货程序 …………………………… 3 （三）、质量检查验收程序 ……………………… 4 （四）、入库及发货程序 ………………………… 5 （五）、出库复核程序 …………………………… 6 （六）、在库养护程序 …………………………… 7 （七）、不合格产品的确认程序 ………………… 9 （八）、质量信息流转程序 ……………………… 11 （九）、质量查询、投诉工作程序 ……………… 12 （一）首营企业、品种审批程序 1、采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 2、首营企业按有关管理制度办理审批手续。 3、对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。 4、对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。 5、根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。 6、相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。 7、采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种