不同剂量吉西他滨辅助化疗根治术后胰腺癌的随机对照临床研究.pdf

一 436一 重庆医科大学学报 2010年第35卷第3期 (JournalofChongqingMedicalUniversity2010．Vo1．35No．3) 临葫研究 文章编号：0253—3626(2010)03—0436—03 不同剂量吉西他滨辅助化疗根治术后胰腺癌的随机 对照临床研究 禹旭平 (湖南省邵阳市中心医院普外科，邵阳 422000) 摘【 要】目的：比较标准剂量和小剂量吉西他滨对根治术后胰腺癌辅助化疗的疗效及安全性。方法：采用随机双盲平行对照的 临床试验方法，以疾病相关症状改善 、生存分析及毒副反应为结局终点指标 ，比较标准剂量 (1000mg／m)和小剂量 (500mg／m) 吉西他滨辅助化疗根治术后胰腺癌的疗效及安全性。结果：2005年 1月至2007年3月间符合标准的患者共83例，随机分组后 患者性别、年龄等具有基线可比性(PO．05)。意向性治疗分析和方案分析均显示标准剂量组和小剂量组疾病相关症状改善及术 后生存均相当(PO．05)，而毒副反应，尤其是血液系统毒性在标准剂量组高于小剂量组(P0．05)。结论：小剂量吉西他滨对根治 术后胰腺癌辅助化疗的疗效和标准剂量相当，而毒副反应减少。 【关键词】胰腺癌；根治术；化疗；吉西他滨；随机对照临床研究 【中国图书分类法分类号】R735．9 【文献标识码】A 【收稿日期】2009—11-02 Differentdosesofgemcitabinechemotherapyafterradicalresectionof pancreaticcancer：arandomizedcontrolledclinicalstudy yUXu-ping (DepartmentofSurgery，ShaoyangCentralHospitalofHunanProvince) [Abstract]Objective：Tocomparestandard-doseandlow—dosegemcitabineadjuvantchemotherapyforpancreaticcancerafterradical operation，assessingitsefficacyandsafety．Methods：A randomizeddouble—blind，parallel—controlledclinicaltrialwasusedinthis study，disease-related symptomsimproved，survivalanalysisand toxicityastheend pointforthe outcomeindicatorsto compare standard—dose(1000mg／m)andlow—dose(500mgm／)gemcitabineadjuvantchemotherapyafterradicalresectionofpancreaticcancer． Results：From January2005toMarch2007，83patientswhomeetthecriteriawereenrolledinthestudy．Thebaselineintwogroupswas thesame (P0．05)．Intentiontotreatanalysisandper—protocolanalysishaveshownthatdisease—relatedsymptom improvementand survivalwerethesameintworgoups (PO．05)，buttoxicity，especiallyhematologictoxicityinstandard—dosegroupwashigherthanthat inthelow—dosegroup (P0．05)．Conclusion：Low-dosegemcitabinewasefficacyofrpancreaticcancerafterradicalresection，butthe toxicityreduc