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生产管理制度文件目录 序号 文件名称 文件编号 1 生产过程管理制度 SMP-SC-001-00 2 批生产指令管理制度 SMP-SC-002-00 3 参观人员进入生产区域管理制度 SMP-SC-003-00 4 生产区域清场管理制度 SMP-SC-004-00 5 生产区域状态标识管理制度 SMP-SC-005-00 6 生产区域安全管理制度 SMP-SC-006-00 7 物料平衡管理制度 SMP-SC-007-00 8 生产区域废品废料的处理管理制度 SMP-SC-008-00 9 产品重新加工管理制度 SMP-SC-009-00 10 生产区域的虫鼠控制管理制度 SMP-SC-010-00 11 车间定置管理制度 SMP-SC-011-00 12 更换生产品种清场管理制度 SMP-SC-012-00 13 交接班管理制度 SMP-SC-013-00 14 生产车间物料管理及使用制度 SMP-SC-014-00 题 目 生产过程管理制度 编 号 制 订 制订日期 审 核 审核日期 QA审核 审核日期 批 准 批准日期 颁发部门 质管部 生效日期 版 本 第二版 有效期至 分发部门 质量管理部、生产部、技术部、车间 生产过程管理制度 目的 建立生产过程的管理制度，为保证生产的顺利进行提供一个严密的管理体系，从而保证产品的生产质量。 责任 公司生产部负责本制度的制定，生产部、技术部、各车间值班管理人员负责本制度的实施，质量管理部现场QA负责本制度的监督执行。 范围 适用于生产部各车间所进行的生产过程的管理。 内容 1.工艺员根据月生产计划编写每批产品的批生产指令； 2.生产部复制计划生产的产品的空白基准批生产记录； 3.批生产指令随同基准批生产记录在开始生产之前的3个工作日内下发到车间； 4.上述文件下发之前，必须经生产部长检查批准，签字后下达。同时将批生产指令传达给质量管理部和仓储部。 5.批生产指令下达到车间后，在该批产品开始生产前清场，再确认;并按批生产指令的内容要求进行关键工序生产状态标志的填写。 6.车间现场管理员根据批生产指令中生产所用物料的编号和数量开具领料单，交车间值班管理人员签字后，进行领料的准备； 7.在开始生产前一天，车间现场管理员将领料单交仓库管理员，仓库管理员按照领料单上所列的物料的编号和数量进行物料发放的准备，车间现场管 理员和仓库管理员进行物料领用的手续交接，完成物料的领取工作； 8.在该批产品开始生产前，由质量管理部质量QA监督员检查相应工序的清场情况，符合要求后，QA监督员在批生产记录的相应位置签字，则可以开始本批产品的生产； 题 目 生产过程管理制度 编 号 制 订 制订日期 审 核 审核日期 QA审核 审核日期 批 准 批准日期 颁发部门 质管部 生效日期 版 本 第二版 有效期至 分发部门 质量管理部、生产部、技术部、车间 9.各工序按照本工序的各相关标准操作制度和基准批生产记录的要求进行该批产品的生产，并及时、准确、完整、真实填写批生产记录； 10.完成本工序的物料加工操作后，按照批生产记录的要求进行设备、容器和环境的清洁及清场工作，并进行相应的状态标记的更换工作； 11.结束生产后，应执行公司制定的《剩余物料退库标准管理制度》，对于近期不再使用的物料要办理退库手续，避免生产现场存留过多物料而容易造成物料混淆； 12.整个生产过程、各种物料的传递和加工、文件的流转和填写都必须在质量监督员的严格监控下进行； 13.生产中发生任何异常情况，要严格执行“偏差控制”的管理要求，进行充分的分析，避免造成潜在的质量隐患； 14.在该批产品生产、包装结束之后的3个工作日内，生产部应完成该批产品的批生产记录的内部审核，交质量管理部进行产品生产过程的评价。 题 目 批生产指令管理制度 编 号 制 订 制订日期 审 核 审核日期 QA审核 审核日期 批 准 批准日期 颁发部门 质管部 生效日期 版 本 第二版 有效期至 分发部门 质量管理部、生产部、技术部、车间 批生产指令管理制度 目的 建立批生产指令的编制、分发、流转程序，确保生产准备过程的指令信息系统畅通无误。 责任 公司生产部负责本制度的编制，生产部、技术部、车间值班管理人员、质量管理部负责本制度的实施。 范围 本制度适用于生产部及车间所生产的产品的批生产指令的制定和管理。 内容 1.批生产指令是批生产记录的一部分，它提供了必要的生产指令信息，例如批生产记录填写的产品批号和有效期等，是开始产品生