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检验分析用对照品管理制度 目 的：建立检验分析用对照品管理制度，规范对照品管理。 二、适用范围：适用于检验用对照品管理。 三、责 任 者：QC负责人。 四、管理内容： 1、QC管理员应由具有一定药学或分析专业知识，熟悉标准品的性质和贮存条件，经过专门的培训的人员担任。 2、对照品的年度计划：QC管理员每年四季度根据企业生产品种综合计划（下年度）做刀对照品购买计划和文字说明。内容包括：标准品名称、规格、数量、价格、库存数、检验品种名称。由于对照品价格较贵，所有计划量要合理，做到既不浪费，又保证正常的检验工作。报质保部经理批准。 3、对照品的购买 3.1 对照品使用计划批准后，填写购买计划单，主管负责人签名后，报财务部门做资金预算。 3.2 国内购买一般到当地药检所或中国生物制品所直接购买或邮购。国外购买可在当地代理处购买或直接求购。 4、因某种原因临时需要购买对照品，标签是否完好清楚，经质保部经理批准后，对照品管理员可直接购买。 5、对照品的接收 5.1 对照品买来后，检查外包装是否完好，洁净、封扣是否严发。 5.2 复核与购买单的一致性，准确无误。 5.3 填写对照品登记记录，内容包括：品名、批号、规格、数量、购进日期、来源、贮存位置等。 5.4 根据对照品的性质将对照品放到适宜的容器中，置于规定的位置。 6、对照品的贮存 6.1 应根