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　　　　　　 　　　　　　　　　日菲外商独资企业 　　　　　厦门蓝星企业有限公司 　　　XIAMEN BLUE STAR ENTERPRISE CO.,LTD. 文件编号: LX—QM--01 文件名称： 质量手册 制定部门 管理者代表 编制日期 2008/12/01 批 准 版本/版次 A.0 审 核 页 数 26 编 制 生效日期 2008/12/10 分发单位 董事长、管代、技术部、仓库、生产部、总务部、业务部、品管 受控状态： 文件类别 质量手册 文件编码 LX-QM-01 QM 版本/版次 A.0 文件修订与记录表 NO 修订日期 版本版次 修订内容 修订人 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 会签记录 部门 会审 日期 部门 会审 日期 厦门蓝星企业有限公司 文件编码 LX-QM-01 质量手册 版本/版次 A.0 目 录 0．导论 0.1绪论 0.2质量手册管理规定 0.3公司简介 0.4质量方针 0.5质量目标 0.6管理者代表任命书 1．总则 2．参考标准 3．定义 4．质量管理体系 5．管理职责 6．资源管理 7．产品实现 8．测量、分析和改进 9．附录 9.1 附录1--质量管理体系权责分配表 9.2 附录2--质量管理体系程序文件清单 9.3 附录3--蓝星企业质量管理体系架构图 厦门蓝星企业有限公司 文件编码 LX-QM-01 质量手册 版本/版次 A.0 0．导论 0.1绪论 0.1.1本质量手册系厦门蓝星企业有限公司实施质量管理与建立质量管理的依据，其内容以质量方针为核心，确保公司的业务得以按计划实施，以维护质量管理体系的有效性。 0.1.2本手册依据国际标准ISO9001:2000质量管理体系制定，作为本公司遵循的规范。 0.1.3本手册所列的章节，系公司质量管理体系的构成要素，经由公司内部相关人员，对部门及组织间的相互沟通、协调及运作所产生和程序化资料，并由本手册引导出体系的各类相关文件与资料，包括程序文件（QP），工作指导书（WI）及表单记录（FM）等。 0.1.4质量管理体系的建立，乃为保证本公司产品质量以有效及经济的控制方法达成客户和法规要求，各部门主管须依据本手册及其相关文件及资料，确实执行所负职责，以确保手册的实用性，证明其持续提供合格并满足客户和法规要求的产品和服务的能力，并通过有效实施质量管理体系以获得并增进客户满意，包括预防不合格和持续改进的过程能力。 0.2质量手册管理规定 0.2.1本公司质量管理体系依据ISO9001:2008的要求而建立，质量手册设立的主要目的，在于作为公司全体员工作业的纲要。 0.2.2质量手册由管理者代表组织编写及修订，董事会核准后方可实施发行。 0.2.3质量手册每年定期审核一次，以维持其适用性。 0.2.4质量手册由管理部进行发放，原版文件由管理部存档并列入控制。 0.2.5质量手册不得复印，若因其破损严重而影响使用，及将其丢失时，需由该文件使用部门至管理部办理更换及领用手续，补发文件应给予新的分发号，并注明旧的分发号作废。 0.2.6质量手册经过多次修改（修改页次超过半数）及其内容有重大修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。 0.2.7修订后的质量手册发放时，需收回作废的旧文件，并予以销毁。 0.2.8文件控制文员在每次内部审核前全面检查各类在用质量手册的有效性，检查各使用者手中的质量手册，发现有问题及时处理。 0.2.9质量手册的教育，由各部门主管负责执行。 0.2.10质量手册为本公司资产，未经本公司的同意不得复制及摘录，当公司要求收回时应交回本公司。 0.2.11因客户或评审单位的要求，所发行的质量手册，需以影印本发行，而该影印本不受修订及换发文件的控制，仅供参考用。 厦门蓝星企业有限公司 文件编码 LX-QM-01 质量手册 版本/版次 A.0 0.3公司简介： 公　司　简　介 厦门蓝星企业有限公司——是中国台湾省具有规模的劳保用品防尘、防臭味、防微毒口罩专业制造厂商在厦门创办的独资企业。从台湾--菲律宾—内地，己有39年的生产历史。1987年9月在厦门设立工厂，至今已有21年。公司的宗旨是“保护世界劳工健康，发明创造防护用具”。 公司生产的 牌防尘、防臭味、防微毒口罩系列防护口罩，使用