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药物科学与临床药理学咨询委员会 4月 22日，委员会将讨论 Acura医药 4月 13日，委员会将讨论与通用名药 公司的 Acurox(oxycodoneHC1+ niacin， 批准相关的两个生物等效性 (BE)问题 ：1、 盐 酸羟考酮+烟酸)片剂 的新药 申请 对用于有效剂量范围较窄的药物的BE方 (NDA22—451)。该药用以缓解适合使用速 法进行修订 ；2、采用药物浓度一时间曲线下 释 口服阿片类止痛片患者的中至重度疼 面积 (AUC)评估具有复杂药代动力学特 痛。 性产品的简化新药申请 (ANDAs)。 因特网信息(April，2010) 麻醉和生命支持药物咨询委员会及药 (李晓明摘) 物安全和风险管理咨询委员会 04010 2010年 3月份美国FDA批准的NDA 3月份美 国FDA批准的NDA如下表所示 批准 日期 药品名称 ／通用名