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能力验证的动态和政策 翟培军 中国合格评定国家认可委员会 能力验证处 二OO七年 内容 • 能力验证的国内、外动态； • CNAS-RL02 《能力验证规则》及其所依据 的国际要求； • 能力验证规则实施中注意的问题； • 能力验证计划的实施要求— — ISO/IEC指南 43 《利用实验室间比对的能力验证》。 一、能力验证的国际、国内动态 •国际动态； •国内动态。 国际动态 • 国际标准的修订 （ISO/IEC Guide 43 ）； • 国际要求的变化和增加 （MR001，ILAC P9，ILAC G22）； • 国际专门机构的成立 （ILAC/PTCG）； • 国际互认协议的启动； • 国际PTP的表现更加活跃 （ASQUAL 、 LGC、FAPAS、IFM等4个机构申请备案） 国内动态 • 认可活动中进一步强化对能力验证的应用； • 加强对能力验证资源的利用，推进测量审核和参考比 对活动，拓展能力验证领域； • 加强能力验证分类和频次的研究和制定； • 加强对已认可机构参加能力验证的管理，加大对规避 参加的机构的识别和处理。 • 修订了体系文件，加强能力验证信息化建设，规范项 目运作； • 加大职能转变力度，推动专家队伍的建设，成立能力 验证委员会。 • 政府在能力验证方面的强制性力度在逐渐加大。 •二、CNAS的能力验证政策 — — RL02 《能力验证规则》 《能力验证规则》目录 • 1、目的和范围 • 2、参考文件 • 3、术语和定义 • 4 、要求、 • 5、CNAS承认的外部能力验证和实验室 间比对 • 6、费用 • 7、附则 1、目的和范围 1.1 目的 • 确保认可的质量和有效性 – 评价能力的手段之一； – 识别申请认可机构是否具备能力； – 监督获认可机构能力维持状况； – 反映评审工作的质量和评审员工作水平。 1.2 范围 – 从适用对象角度 •实验室 •检查机构 – 从规定内容角度： •能力验证的运作 •结果利用 •对外部计划的利用政策 2.参考文件 • 2.1 ISO/IEC 17011 《合格评定-认可机构通用要 求》 • 2.2 ISO/IEC 指南43 《利用实验室间比对的能力 验证》 （GB/T15483，IDT） • 2.3 ISO13528：2005 《利用实验室间比对的能力 验证中的统计方法》 • 2.4 ISO/IEC 17025 《检测和校准实验室能力的通 用要求》(CNAS/CL01，IDT) • 2.5 ILAC-P9：2005 《参加国家和国际能力验证 活动的政策》； （接上页） • 2.6 ILAC-G13 《能力验证计划提供者能力要 求的指南》(CL03，IDT)； • 2.7 ILAC-G22：2004 《应用能力验证作为 对检测能力认可的手段》； • 2.8 APLAC MR001 ：2006 《建立和保持多 边互认协议的程序要求》。 3.术语和定义 •3.1 能力验证：利用实验室间比对确定 实验室的校准/检测能力或检查机构的检 测能力。 • 释义：该定义并非ISO/IEC指南43中定义，而 是采用了ILAC P9中的。原因是能力验证的要 求当前已经从实验室领域拓展到了检查领域 ，这也和APLAC MR001相适应。 •3.2 能力验证活动：任何用于监视实验室能 力的实验室间比对和测