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中国医药报/2009 年/9 月/17 日/第B07 版 综合 辉瑞非法营销获23 亿美元罚单 药企面临更严诚信约束 罗三秀 “为更健康的世界一起努力”，然而，全球制药巨头辉瑞公司的这一口号与其发生在美国本 土的丑闻格格不入。由于在药品销售过程中有不当行为，辉瑞公司付出了23 亿美元的和解罚金， 这一代价刷新了美国史上最高的医疗欺诈赔款记录。而不止一次的犯禁及对过去的悔悟也让其做 出了更多的营销信息披露。 六人揭发非法营销 资料显示，辉瑞公司是一家拥有150 多年历史的以研发为基础的跨国制药公司。由于在未获 美国食品药品管理局（FDA ）批准的情况下，辉瑞擅自推销止痛片伐地考昔 （Bextra ）、治疗精 神病药物（Geodon ）、抗生素药物（Zyvox ）和治疗癫痫症药物（Lyrica ）等四种药物的“标签外” 药效，该公司遭到了美国司法部门的指控。 而美国司法部门的介入调查缘于外界举报。据美国媒体报道，揭发辉瑞此次丑闻的有6 个举 报人，他们将获得超过 1.02 亿美元的奖励，其中一个人是辉瑞的前销售代表。 辉瑞对于司法部门的指控提出和解。根据和解协议，辉瑞将支付 23 亿美元的罚款。其中辉 瑞公司将支付刑事罚款12 亿美元，民事罚款10 亿美元，而其附属公司Pharmacia Upjohn Co （法 玛西亚）将支付1 亿美元罚金。12 亿美元是美国史上最高的刑事罚款额。 “这对于辉瑞是一个污点，但至少它结束了。尽管23 亿美元不是小钱，但辉瑞支付得起。” 一家提供公司债券服务的研究主管曾如此评论。 美国卫生部长凯瑟琳·西贝柳斯则发表声明称，这项历史性和解，将会把近 10 亿美元归还 给医疗保险、医疗补助以及其他政府保险计划，为仰赖这些计划的美国人提供保障。 除上述罚款外，辉瑞公司还宣称，将在第三季度注销 3300 万美元费用，以就过去与治疗精 神病药物（Geodon ）的营销行为有关的民事指控和美国42 个州及哥伦比亚特区达成和解。 值得一提的是，辉瑞也面临更严格的诚信约束。在其签署的“有史以来最全面的企业诚信协 议”中，辉瑞每年将进行财务审计以证明所有开销都符合法律规范；建立投诉渠道让医生报告公 司推销人员的可疑行为；把给医生的酬劳和礼物的明细全部公布在网上。有评论指出，这些措施 将狠狠打击制药公司给医生回扣或变相贿赂等灰色行为。 “这些措施不仅遵守联邦和州法律，也满足病人、医生和公众对一个致力于治愈和更健康的 领先的全球公司的最高要求。”辉瑞在声明中称。 据悉，辉瑞是在奥巴马推行医改试图降低医疗费用的背景下接到这一史上最大罚单的。美国 司法部无疑是要以儆效尤，为医疗改革“清路”。这让人不禁联想到中国版的药品行销。夸大药 品疗效的不当行销在国内相当严重。据国家药监部门统计，2008 年6 月至 12 月，全国药监部门 通报并移送工商部门查处的违法药品广告 24565 次、违法医疗器械广告 1532 次、违法保健食品 广告 15196 次。如：贵阳德昌祥药业生产的药品“清心明目上清丸”，产品功能主治为“清热散 风，明目止痛”，对外则宣称“7 天消除眼内物障，3 个月内白内障、青光眼恢复正常”等。但对 不当的药品行销行为，我国却至今仍开不出一张足以“以儆效尤”的罚单。 历史罚金逾5 亿美元 对于辉瑞非法营销的上述四种药物，美国司法部门声称，辉瑞公司的市场营销团队和销售代 第1 页 共2 页 表积极向外界和医生大肆推销这些产品，一方面对药物的功能和安全性进行“有误导性和未获认 证的描述”，一方面通过提供回扣和支付豪华休闲项目费用等行贿手段鼓励医生多开这些药物给 患者使用。 事实上，辉瑞在药品的不当营销上已是惯犯。据悉，这已是辉瑞及其下属公司第四次同政府 达成和解协议了。 在过去 10 年里该公司曾违法营销立普妥（Lipitor ）、万艾可（Viagra ）等13 种药品，自2002 年以来，共为非法营销支付了5.13 亿美元的罚款。 早在2003 年，辉瑞公司并购法玛西亚公司后，伐地考昔便成为辉瑞公司旗下的畅销药，2004 年，伐地考昔的销售额为13 亿美元。尽管FDA 出于安全考虑拒绝该药被更