ISO9000和医药行业.pdfVIP

维普资讯 一 摊 己 磷 ·1 圭塑 墨堂墨 11堑! !! ： [ ISO9000和 医 药 行 业 徐宏武 7 众所周知，ISO代表国际质量标准，拥有 ISO证书，有人称之为产品的护照，产品可 以通 多年来，国际上不断讨论在 医药行业建立 行于国际间。又有人认为GMP是用于医药行 起协调全球的质量标准，并作了一些努力，但至 业的管理 ，有 了GMP就不一定需要 ISO证书。 夸 尚未在药 品的监管方面产生相近的意向。早 虽然二者都是用于企业与品质管理，但实际上 在 1993年，欧共体 (EC)就试 图首先在 内部协 仍有很大的不同，这也是为什么很多大公司除 调 ，但各成员国的拖延使得最早也得在 200o才