老年人用药的临床试验需关注的几个问题.pdfVIP

382 中 国临床 药 理 学 杂 志 第26卷 第5期 2010年5月 (总第 127期) 老年人用药的临床试验需关注的几个问题 囝圈 Consideration ofsomequestionontheclinicaltrialofmedicineusedintheoldpeo． pie 赵建中，王水强 摘要：随着老年社会的到来，老年病用药成为药物研发的热点。目前完成的老年 用药临床试验，人群代表性有欠缺，试验中也存在着诸多困难。如何高质量、高 效率地进行老年人用药的临床试验 ，并使其结果具有更好的临床适用性，仍是当 (国家食品药品监督管理局 药品审评 中心，北京 前需要关注的问题。 100038) 关键词：老年人；临床试验 中图分类号：R969．3；R977．9 文献标识码：A 文章编号：1001—6821(2010)05—0382—04 ZHAO Jian—zhong， W ANG Shui—·qiang Abstract：Alongwiththeadventingofoldsociety，medicineusedinold peoplebecomesthehotspotofdevelopment．Butthepopulation repre- sentationoftheclinicalofmedicineused in old peopleisdeficientat (CenterforDrug Evaluation，State present．Andtherearemanydifficultiesintheclinicaltrialsofmedicine Foodand DrugAdministration，Be ng usedinoldpeople．Soitisaimportantproblem how toconducttheclini— 100038，China) caltrialsingoodqualityandefficiency，andhow tomaketheresultshave betterapplicability． Keywords：olderpeople；clinicaltrial 自20世纪中叶以来，世界人 口日益趋向老龄化，如瑞典65岁以 上老年人口比重达 17．9％；13本这个数字为 15．0％。我国也 已经在 1999年进入了老年社会 ，面临着未富先老的窘境。与人 口老龄化相 伴而来的是医疗卫生费用的急剧增长。正是看到了老年社会的到 来，以及老年人用药的巨大市场前景，老年人用药的研发也 日趋活 跃 。老年人的病理生理特点、对药物的反应 以及耐受与青壮年不同， 在新药的临床试验过程中，应有一些特殊的考虑 。