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日本药典对应程序的介绍 Introduction of Japanese Pharmacopoeia program 岛津制作所 随着开始销售新傅立叶变换红外分光光度計 使用本程序可简便地进行依据日本药典的确认试验。本 IRAffinity-1，在已经版本升级的IRsolution Ver1.40中， 文介绍此「日本药典对应程序」。 标准配备了以前作为选配件软件的「日本药典对应程序」。 T.Tsuchibuchi ■日本药典对应程序 ■峰检测功能 Japanese Pharmacopoeia program Peak Detection function 日本药典对应程序具有3种用于确认试验的功能。 峰检测功能检测已测定样品光谱的与其成分对应的峰。 ? 峰检测功能 可最多指定10个峰。并可将需要加以注意的波数表示为标记 ? 光谱输出功能 波数（最多4个）。只需调出样品光谱和其成分的峰表，就 ? 报告制作功能 可得到如Fig.1所示的输出结果。当确认试验的评价方法采 根据测定光谱的比较对象、评价方法，可分别使用上述 用吸収波数进行的确认（确认有无指定的峰）时非常有效。 3个功能。 并且，在与日本药典中记述的参比红外吸収光谱进行比较时 也可以应用。 Fig.1 峰检测功能的输出例（D-半乳糖） Output example of Peak Detection function SPECTROPHOTOMETRIC ANALYSIS ■光谱输出功能 ■报告制作功能 Spectrum Comparison function Report Creating function 利用光谱输出功能可使样品光谱和标准样品光谱并列 利用报告制作功能，可使上述「光谱在同一波数处给出 打印。在日本药典的一般试验法红外吸収光谱测定法的确认 同样强度的吸収时」的部分更为客观，通过利用峰位置和峰 方法中记述有「比较样品的吸収光谱和标准品的吸収光谱， 强度比比较样品和标准品的光谱，进行合格判定。评价时可 两个光谱在同一波数处给出同样强度的吸収时，样品和标准 以最多使用10点峰位置和其中最多4点的峰强度比。峰位置 品的同一性被确认。以下省略（＊）」。在目视确认样品和标准 和强度比的容许范围可以任意设定。只需调出样品及标准品 品光谱时可以使用光谱输出功能。Fig.2表示输出例。上段 光谱和样品成分峰表，就可得到如Fig.3所示的合格判定结 为标准品，下段为样品的光谱。 果。 （＊）参照 第十五次修订 日本药典 财団法人日本公定书协会编辑 Fig.2 光谱输出功能的输出例（乳糖） Fig.3 报告制作功能的输出例（乳糖） Output example of Spectrum Comparison function Output example of Report Creating function