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杂质检查.doc
1.热稳定物质干燥失重测定时,通常选用哪种方法( )
A、恒压恒重
B、恒压恒温
C、减压恒温
D、减压常温
E、常压恒温
2.炽灼残渣温度一般控制在( )
A、500-600℃
B、600℃以下
C、700-800℃
D、650℃
E、500℃以下
3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( )
A、是有疗效的物质
B、是对药物疗效有不利影响的物质
C、是对人体健康有害的物质
D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E、可能引起制剂的不稳定性
4.干燥失重主要检查药物中的( )
A、硫酸灰分
B、水分
C、易碳化物
D、水分及其他挥发性成分
E、结晶水
5.在铁盐检查中,为什么要加过硫酸铵( )
A、防止Fe3+水解
B、使Fe2+→Fe3+
C、使Fe3+→Fe2+
D、防止干扰
E、除去Fe2+的影响
6.硫酸盐检查中,与之反应的试剂是( )
A、硫酸钡
B、氯化钡
C、稀盐酸
D、硝酸银
E、硫氰酸铵
7.氯化物检查时,若溶液浑浊,可采取( )
A、过滤后在测定
B、用含有硝酸的水洗净滤纸中Cl-后过滤样品,再测定
C、用含有盐酸的水洗净滤纸中SO42-后过滤样品,再测定
D、用干燥垂熔漏斗过滤后再测定
E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品,再测定
8.在砷盐检查中,为除去硫化氢干扰,需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体( )
A、硝酸铅
B、硝酸铅加硝酸钠
C、醋酸铅
D、醋酸铅加醋酸钠
E、醋酸铅加氯化钠
9.重金属检查中,加入硫代乙酰胺比色时,溶液最佳pH值是( )
A、1.5
B、3.5
C、2.5
D、 7
E、10.0
10.若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在( )
A、500℃以下
B、600℃以上
C、700-800℃
D、650℃
E、500-600℃
11、中国药典采用什么方法检查有机溶剂残留量( )
A、GC法
B、HPLC法
C、热重法
D、差示扫描量热法
E、干燥法
多选题
1.恒重是指( )
A、连续两次干燥后的重量差值在0.6mg以下的重量
B、连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量
C、第二次以后各次的干燥时间必须在规定条件下干燥1小时以上
D、第二次以后各次的炽灼时间必须在规定条件下炽灼30分钟以上
E、干燥或炽灼3小时后的重量
2.干燥失重包括( )
A、药物表面吸附水
B、药物结晶水
C、总灰分
D、挥发性成分
E、硫酸盐灰分
3.硫酸盐检查法中,50mL溶液中一般杂质的适宜检测量为( )
铁盐检查法中,50mL溶液中一般杂质的适宜检测量为( )
氯化物检查法中,50mL溶液中一般杂质的适宜检测量为( )
A、0.002mg
B、0.01-0.02mg
C、0.01-0.05mg
D、0.05-0.08mg
E、0.1-0.5mg
4、砷盐检查中加KI的作用是( )
A、与Zn2+形成络合物,有利于生成AsH3↑
B、是As5+ → As3+
C、是As3+ → As5+
D、可抑制SbH3↑的生成
E、在Zn粒表面起去极化的作用
5、《中国药典》(2010)收载的砷盐检查方法有( )
A、古蔡氏法
B、Ag-DDC法
C、微孔滤膜过滤法
D、白田道夫法
E、次磷酸法
6、《中国药典》(2010)收载的重金属检查方法有( )
A、硫酸亚铁显色法
B、炽灼破坏后硫代乙酰胺显色法
C、微孔滤膜过滤法
D、硫代乙酰胺显色法
E、硫化钠显色法
7.热分析常用的方法有( )
A、干燥恒重法
B、热重分析法
C、火焰光度法
D、差式热分析法
E、差示扫描量热法
问答题:
《中国药典》(2010)附录中规定的重金属检查方法有哪些及其原理?
古蔡氏法检查砷盐的原理?导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是什么?
Ag-DDC法检查砷盐的原理?
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