产品老化测试报告.docVIP

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产品名称: 马脑治疗仪 测试项目: 马脑治疗仪老化测试 测试日期: 测试目的: 模拟在自然条件下,产品经过一定的温度进行老化测试后,来确认其变化产是否符合法规及相关要求。 测试设备: 恒温恒湿试验箱 参考依据: 无菌医疗设备包装加速老化标准指南 测试方法: 产品在温度60℃,空气湿度80%条件下,连续老化10周,观察其变化,并进行产品外观及功能检测。 验证环境: ℃ RH 报告编号: 产品图片: 测试要求: 序号 测项项目 测试设备 依据标准 测试条件 测试时间 测试结果 判定 备注 1 老化测试 恒温恒湿箱 无菌医疗设备包装加速老化标准指南 温度60℃ 空气湿度80% 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 老化后产品性能检测: 序号 检测项目 检测标准 测试结果 判定 备注 1 外观检测 2 3 功能检测 4 5 6 7 8 备注:需根据每款产品的功能特点及法规要求,引用相关标准,根据产品特点,在相应的条件下进行测试。老化试验结束后, 对每款产品进行相应的产品功能检测。确认其是否符合要求。 测试结论: (ZHLY002) 审核 制表 产品老化测试报告

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