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谢谢欣赏 中山康达信提供 第三层文件的编制要求： a) 应符合“三”、“四”条款要求； b) 应包括第“五”条款所列出的通用内容； c) 正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适 当参考程序文件格式。 第三层文件的编制 质量体系文件的编号（示例）： ABC-XX-XX-X ∟____修订状态（仅用于质量记录表格） ∟_______分 序 号（质量手册、程序文件不需分序号） ∟__________顺 序 号 ∟_____________企业代号 注：国家有编号标准或有原编号标准的文件（如图纸等）按原有编号方法。 质量体系文件的编号 一.内部质量审核的目的： ※ 判断质量体系符合审核依据的程度； ※ 在第二方、第三方认证前纠正不足； ※ 作为一种监督的机制，确保经批准的文件得到有效执行； ※ 作为一种自我改进、持续提高的机制。 二.内部质量审核的依据： 可包括： ※ lSO9001、ISO9002或ISO9003标准； ※ 质量体系文件； ※ 合同； ※ 有关法律、法规。 内部质量审核 我国质量管理体系认证的实施和监督可分为以下四个阶段： 一、提出申请： 申请者自愿选择一家认证机构，按照规定的内容和格式向认证机构提出书面申请。书面申请的内容包括：组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及专业类别、申请认证的标准、删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证的时间、内部审核和管理评审的情况、其他特殊要求、是否转换认证、在此之前在其他机构有没有获得认证注册或被暂停/撤消认证、联系人等。 认证申请书的附件包括： 1）营业执照的复印件； 2）主管机关的生产或服务许可证的复印件； 3）质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件； 4）质量手册和程序文件； 5）记录清单。 认证注册的一般程序 * * 江门ISO9001认证咨询辅导 深圳市康达信管理顾问有限公司中山分公司 管理咨询师：冯先生 什么是ISO ISO是国际标准化组织International Organization for Standardization的简称。是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会（Standardization Administration of China，简 称SAC）。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO现有176个成员，包括176个国家和地区。 ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。 什么是认证 认证，按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求予以书面证明（如合格证书）。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平才能有效。这就要求第三方必须是有绝对的权威，国家或是国际认可，同时必须独立于第一方和第二方之外，与第一方和第二方没有直接经济上的利害关系，能获得双方的充分信任的机关或组织即认证机构。 什么是ISO9001 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、IS