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文 件 碘滴定液配制与标定标准操作规程 编 号 版 本 页码 1/2 编 制 日 期 替 代 审 定 日 期 颁 发 批 准 日 期 生 效 发 放 质量保障部、化验室 1.目的：建立碘滴定液配制与标定标准操作规程，规范检验操作，确保检验结果的准确性。
2.范围：碘滴定液（0.10mol/L）配制、标定与复标。
3.职责：检验员负责实施、QC主管负责监督。
4.依据：中华人民共和国药典2010年版 一部。
5.内容：
I2=253.81
5.1 配制
取碘26.0g，加碘化钾72g与水100ml溶解后，加盐酸6滴与水适量使成1000ml，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。
5.2 标定
5.2.1 取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10ml，微热使溶解，加水20ml与加甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g，水50ml与淀粉指示液2ml，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1ml碘滴定液（0.10mol/L）相当于9.892mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即得。
W
C0（mol/L）= ——————×0.10
V×0.009892
注：W：基准三氧化二砷的取用量（g）
V：碘滴定液的消耗体积（ml）
I2溶液腐蚀金属和橡皮，所以滴定时应在棕色酸式滴定管中。
5.2.2 如需用碘滴定液（0.025mol/L）时，可取碘滴定液（0.10mol/L）加水稀
文 件 碘滴定液配制与标定标准操作规程 编 号 版 本 页码 2/2 释制成。
V1
C（mol/L）= ————×C0
V2
注: V1: 碘滴定液（0.10mol/L）的体积（ml）
V2：稀释后碘滴定液（0.025mol/L）的体积（ml）
C0：碘滴定液浓度（mol/L）
5.3 贮藏 置玻璃塞的棕色玻瓶中，密闭，在凉处保存。
5.4 有效期 二个月。
河南中加生物医药有限责任公司GMP文件
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