从WHO及其他国家抗菌药物管理谈我国抗菌药物管理的差距-张恩娟.pptVIP

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从WHO及其他国家抗菌药物管理谈我国抗菌药物管理的差距 新桥医院 张恩娟 2011.8.26 目录 抗菌药物研发与细菌耐药 WHO对抗菌药物的管理 世界部分国家对抗菌药物的管理 我国抗菌药物管理及现状 抗菌药物的研发及细菌耐药概况 1929年发现青霉素 1940年青霉素用于临床…… 目前已发现或发明的抗菌药物有10000--20000种(包括半合成和全合成),其中有150--200种用于临床(中国) 近年来抗菌药物的研发速度远远不如其他类药物 与细菌对抗菌药物迅速产生的耐药性相对应的,是研究开发一种新抗菌药物时间的漫长。开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,通常花费5-10亿美元。 一代耐药菌的产生只要2年的时间,抗菌药物的研制速度远远赶不上耐药菌的繁殖速度 后抗生素时代已经来临?! 全世界每年死于细菌感染性疾病的人数 50-60年代:700万 1999年:2000万 美国1982年至1992年间死于感染性疾病的人数上升了40%,呼吸道感染的死亡率增加20%,死于败血症的人数上升了83% 主要原因是抗感染药物耐药菌感染所致 WHO对抗菌药物的管理 在20世纪90年代,WHO首次提出: 细菌对抗菌药物的耐药问题已经是全球性问题 1992-1998年实施了淋病萘瑟计划,监测目标是淋病萘瑟对青霉素、喹诺酮类、第三代头孢菌素头孢噻肟等的耐药情况 1998年WHO对西太平洋地区16个国家的监测发现,对青霉素的耐药率非常严重,其中耐药率最高的是韩国(89.6%);其次是菲律宾(82%);越南为76.6%;蒙古为70%;中国为60%左右;新加坡为59% WHO对抗菌药物的管理 1998年世界卫生大会敦促各成员国: 采取措施鼓励正确使用价格合适的抗菌药物; 禁止无执业医务人员的处方自行使用抗菌药物; 改进行为规范以阻止感染的传播,进而阻断耐药菌的扩散; 加强立法,禁止假冒伪劣抗菌药物的生产、销售和流通,禁止在非正规市场上销售抗菌药物; 减少在食用动物中使用抗菌药物; 鼓励各国建立有效的体系以检测耐药菌、监测抗菌药物的使用量与使用模式,并评估控制措施对它们的影响。 WHO对抗菌药物的管理 2003年12月、2004年3月国际粮农组织(FAO)/ WHO/国际动物健康组织(OIE),共同在瑞士日内瓦、挪威奥斯陆召开了两次人类医学领域以外抗生素使用和耐药性研讨会 2005年2月15日-18日,WHO在澳大利亚堪培拉召开了为保护抗生素---这一人类健康资源、按重要级别起草抗生素目录的国际专家会议 会议起草并发布了对人类《极为重要的抗生素》、《高度重要的抗生素》、《重要的抗生素》三个目录 2007年在世界卫生组织的报告中把细菌耐药列为威胁人类安全的公共卫生问题之一 WHO《遏制抗微生物药物耐药性的全球战略》 面对这一挑战,提供了一个延缓耐药菌的出现和减少耐药菌扩散的干预框架,主要措施有: ??? 减少疾病所带来的负担和感染的传播; 完善获取合格抗菌药物的途径; 改善抗菌药物的使用; 加强卫生系统及其监控能力; 加强规章制度和立法; 鼓励开发合适的新药和疫苗。 ?这项战略以人为本,干预对象是与耐药性问题有关并需要参与解决这一问题的人群:包括医师、药剂师、兽医、消费者以及医院、公共卫生、农业、专业社团和制药产业等的决策者们 改善抗菌药物的使用是遏制耐药性行动的关键 首届合理用药大会在北京举行 4月7日是世界卫生日,今年世界卫生日的主题是“抵御耐药性――今天不采取行动,明天就无药可用”。当天,中国卫生部与世界卫生组织在北京联合主办了首届合理用药会议暨2011年世界卫生日主题活动启动仪式。 围绕今年世界卫生日主题,世界卫生组织制定并在各成员国推广实施抵御细菌耐药的六项政策,提高公众对细菌耐药的认识和关注,倡导公众合理使用抗菌药物,积极应对细菌耐药给人类健康带来的威胁。 在启动仪式上,中国卫生部合理用药专家委员会也发出倡议,倡议医师、药师、护师药品生产商和销售商等专业人士以及广大民众,切实减少抗菌药物的不合理使用,使合理使用抗菌药物成为全社会的广泛共识。 国外部分国家对抗菌药物的管理 美国 1996年,美国FDA兽药中心、农业部和疾病控制预防中心合作建立了国家抗菌药物监测系统,该系统重点监测人和动物肠道菌对17种抗菌药的易感性,其职责包括:尽早发现人和动物的耐药菌;及时向医生和兽医提供这方面的资料;通过强调慎重用药,以延长上市药品的生命周期。 为了减少滥用抗生素,美国疾病管理中心从 1

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