QC080000-IECQ_HSPM_条款培训.pptVIP

QC 080000標準之主要要素 0.簡介 ．1.適用範圍 ．2.參考文件 ．3.名詞與定義 ．4 品質管理系統 ---4.1一般要求 4.1.1通則 4.1.2與ISO9001之關系 QC 080000標準之主要要素(續) 4.1.3外包 ---4.2文件化要求 4.2.1通則 5.管理責任 5.1管理承諾 5.2 客戶導向 5.3 HSF政策 QC 080000標準之主要要素(續) 5.4 規劃 ----5.4.1HSF目標 ----5.4.2HSF規劃 5.5責任、職權與溝通 ---5.5.1現任與職權 ---5.5.2管理代表 ---5.5.3內部溝通 ---5.6管理審查 QC 080000標準之主要要素(續) 6.資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.2.1通則 ---6.2.2能力、認知與訓練 6.3基礎設施 7.產品實現 7.1 HSF過程及產品實現規劃 QC 080000標準之主要要素(續) 7.2客戶相關流程 ----7.2.1決定HSF產品相關要求 ----7.2.2產品相關之HSF要求審查 7.3設計與開發 ---7.3.1 HSF設計與開發規劃 ---7.3.2 HSF設計與開發輸入 ---7.3.3 HSF設計與開發輸出 ---7.3.4 HSF設計與發展審查 QC 080000標準之主要要素(續) 7.3.5設計與開發查證 7.3.6設計與開發確認 7.3.7HSF 設計與開發變更之管制 --7.4 HSF產品採購 --7.5. 生產與服務供應商 7.5.1 HSF生產與服務提供過管制 7.5.2 HSF生產與服務供應過程之確認 7.5.3 HSF鑑別與追溯性 7.5.4有害物質零件之處理 QC 080000標準之主要要素(續) 7.6 於SHF過程中使用監督量測與量測設備之管制 8.量測、分析與改進 8.2. HSF過程之監督量測 ---8.2.1客戶滿意度 ---8.2.2內部稽核 ---8.2.3有害物質過程之監督與量測 ---8.2.4 有害物質之監督與量測 QC 080000標準之主要要素(續) 8.3 不合格HSF產品之管制 8.4 HSF資料(數據)分析 8.5 HSF 過程管理系統的改善 ---8.5.1持續改善 ----8.5.2已鑑別之HSF不符狀況所採取的矯正行動. 範圍 明定建立識別與管制有害物質(HS)進入產品作業過程之要求. 針對HS污染產品的事件,明定實現測試、分析或其他確定HS含量活動過程之要求及楞為顧客使用. 在組織機構商業活動及品質管理系統建立文件化的流程 4. 一般要求 4.1一般要求 組織必須在原ISO9001對應之要求中,加入下列要求事項 4.1.1組織必須: 鑑別與文件化組織使用的所有有害物質 鑑別與HSF目標相關且待管理的特定流程 決定這些流程的相互依賴關係與交互作用,並發展適當之HSF流程管理計劃 建立能客觀決定組織HSF流程管理功效的條件 一般要求(續) 確保支援有效HSF流程管理所需之資源訊容易取得 監控、衡量與分析這些流程 採取行動以確保達成HSF的流程能持續改善 建立流程,以限制及中止對產品與在流程中使用有害物質 4.1.2本文件的目的是要讓HSF流程管理符合ISO9001:2000國際標準的原則. 一般要求(續) 4.1.3 當組織決定外包對其產品HSF特性有關的過程時,並且在其運行中接受非自身運行過程的產品,組織應確保對這樣的過程的管理. 一般要求(續) 4.2文件要求 4.2.1 HSF要求必須融合於組織之品質管理系統中,包括下列各項: 公司內使用之所有有害物質管理清冊 HSF政策與目標之聲明,包含停止使用所有有害物質之時,若適當的話. 公司的品質手冊中必須說明HSF流程管理計劃與目標、以及HSF成文程序之參考. 公司HSF流程管理績效之紀錄. 管理責任 5.1高階管理階層必須就符合HSF產品與作業流程、及該等產品與作業流程之持續改進,就實務發展與實施提供承諾證據,包括如下: 與公司組織溝通客戶要求與達到法令與規章要求. 建立HSF政策 確定HSF目標的建立 在管理審查時納入HSF 管理責任(續) .提供資源以確保朝向HSF產品與作業流程發展 .確保有害物質清冊已适切傳達至全組織 .決定HSF要求 5.2客戶滿意 高階管理層必須確定客戶的要求HSF要求已決定並已達到,同時納入客戶滿意度的衡量中. 管理責任(續) 5.3 HSF政策 5.3.1高階管理層必須確定HSF政策适合公司的宗旨, 包含遵守、及持續改善HSF管理實務之效能之承諾 提供建立與審查HSF目標之架構 已傳達且為公司成員所了解 針對其持續适用性進行評估 管理責任(續) 5.4規劃 5.4.1 H