糖皮质激素阿赛松的应用.ppt

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糖皮质激素阿赛松的应用 市场部 目 录 ★产品回顾 ★糖皮质激素简介 ★阿赛松各科室研究 ★如何展开阿赛松销售渠道 产品基本情况 一、1957年美国氰氨公司研发上市,经过长时间临床应用验证 二、连年被美国药典,英国药典,日本药典收载, 相比强的松高效且安全,国外市场份额占激素总销量的21%,远大于强的松的11% 1995年金耀集团开发“含皮质激素生物脱氢及其新工艺中”所带来的品种,是国家八五科技攻关的重点项目之一,是国内独家首仿制剂. 国家医保品种,大大降低了患者用药费用和负担 通用名:曲安西龙片 商品名:阿赛松 本品主要成份为:曲安西龙。 规格:4mg 12*2=24s 有效期:36个月 批准文号:国药准字产品特点 对N、P、Ca等的损失远小于其他皮质激素类 高效制剂,药效等同略高于强的松 对肝,肾功能无不良影响 与血浆白蛋白结合少,生物利用度高 保钾利尿 很少或根本不引起血压的升高 氰胺公司的药理实验及国内临床实验总结 未发现食欲增加的负面现象 高效 高效 无水钠潴留 医源性高血压 类柯兴式症 阿赛松vs强的松临床研究 临床对比实验 验证方法 双盲随机对照 临床单位 北京协和医院 中国医学科学院血液病医院 天津医科大学总医院 验证病种 免疫性血小板减少性紫癜(ITP) 系统性红斑狼疮(SLE) 原发性肾病综合症(PNS) 实验药品 阿赛松(4mg/片) 醋酸泼尼松( 5mg/片) 阿赛松和强的松剂量比为0.8:1时,强的松总的有效率为70%,阿赛松总有效率为78.6%, 阿赛松总有效率高于强的松8个百分点 阿赛松VS强的松药效比较 阿赛松vs强的松副反应 阿塞松对体态改变,体重增加,毛发增多等类固醇激素的不良反应的发生率也明显低于强的松 除此之外,实验证明两者对肝肾功能无不良反应 * p=0.0001 ﹡ 排钠保钾优势研究 组 别 例 数 治疗后升高值(mmol/24h) P值 阿赛松 85 67.68±86.73 0.05 强的松 46 32.67±79.98 组 别 例 数 治疗后升高值(mmol/L) P 值 阿赛松 94 -1.23±6.43 0.05 强的松 51 1.12±6.85 组 别 例 数 治疗后升高值(mmol/L) P 值 阿赛松 94 0.18±0.64 0.002 强的松 51 -0.18±0.58 阿赛松和泼尼松片治疗前后24小时尿钠及治疗前后血钠变化 尿钠 血钠 结论:有表可见,阿赛松的排钠作用明显强于泼尼松片。 血钾 结论:保钾作用明显 美国氰氨公司利达医学研究所所做的人体尿钠药理实验(24h) 钠潴留 钠排泄 由表可见阿塞松在钠潴留副作用明显低于其他糖皮质激素 16mg,32mg 即使在接受最大剂量每天96mg的患者中也未检测到低血钾 国外临床副反应研究 氢化可的松 强的松 强的松龙 曲安西龙 甲泼尼龙 地塞米松 20mg 5mg 5mg 4mg 4mg 0.75mg 一片换一片 阿赛松 4mg 阿赛松使用方法 ※初始剂量为每天4-48mg。最好于每天早晨8时将全天剂量一次服用,但患者本身含有对激素的危险因素如重度溃疡、糖尿病等,可以换成3-4次/日给药方式. ※10天的短程治疗,可以随时停药. ※一个月的中长程治疗,病情稳定后开始减量,速率一般为10%/10天减量 ※每日或隔日给药,停药前隔日疗法后逐渐停药 具体的治疗病症 病种 病症 推荐剂量 补充 内分泌系统疾病 先天性肾上腺增生,非化脓的甲状腺炎等 除非有肾上腺机能不全,不需特别剂量,每天4-12mg 外加盐皮质激素 桥本氏病并甲减,graves病 甲减:在左甲状腺素钠的基础上加用阿赛松12mg/d始口服,根据每月病情,逐渐减至2mg/d的维持治疗。 graves病:在丙硫氧嘧啶等抗甲状腺药物治疗基础上,加用阿赛松12-8mg/d口服,按临床病情,减至2mg/d维持治疗。 参考文献: 袁凤山,中国免疫学杂志;中国慢性病预防与控制 Graves眼病(以泼尼松为例) 起始剂量80~100mg/d,48小时即可改善,剂量维持2~8周后逐渐减量,糖皮质激素治疗一般需维持3个月,此时加用环孢素。 若处于活动期的Graves眼病患者需I治疗,应预防性应用糖皮质激素,即: I治疗

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