药物分析技术与检测方法及药品质量控制专题研讨会.docVIP

中国协会 关于举办“药物分析技术与检测方法药品质量控制各有关单位：随着人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用药物分析是药品质量保证体系的关键，在药品的研究、开发、生产和流通等环节中均离不开药物分析。药物分析除了基础的药品检验方法和技术外，同时也需注重有关药品的研发和生产全过程的分析和控制、药物在体内分布代谢情况的分析等方面的内容为推动我国药物分析事业的发展，更好的了解和分析我国药用资源和药物研究现状，促进药物分析技术的交流，进一步加强该领域的研究重点、发展战略和研究目标。经研究，举办技术与检测方法药品质量控制。现将有关事项通知如下：药品安全检测仪器设备研发生产、代理商高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员（含资料、专家报告、茶歇、场租等）学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。1、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。届时将出论文集。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。无意参会，请不要投递论文。 2、截稿日期：2011年月日。 电 ???话：010—6863??传 ???真：010—联 系 人：附件一 日 程 安 排 表 4月23日 （星期六） 08:30-11:30 一、新版药典对药物分析的新方法、新要求 二、我国药品质量分析研究的实践与进展溶出度测定在药品质量再评价中的应用与比较副所长主任药师 4月24日 （星期日） 08:30-11:30 药物杂质研究的基本思路及案例分析 1.药物中杂质定义、分类及来源 2.对非专利药杂质研究考虑要素 3.国内外对药物杂质研究的技术要求 4.研发过程中杂质对照品的使用 5.创新药、仿制药物杂质限度的确定 6.制剂中杂质来源的分析 7.复方制剂及遗传毒性的杂质研究 8.质量标准中杂质控制的具体方法 9.化学药物杂质研究的相关技术要求 10.有关物质检查方法 主讲专家：中国医学科学院 1.化学药物残留溶剂研究的技术要求 2.药物残留溶剂的分析与控制影响药品残留溶剂测定的因素药品残留溶剂测定计算机辅助优化药品质量标准残留溶剂检测方法的顶空气相色谱法及其在残留溶剂测定中的应用 4月25日 （星期一） 08:30-11:30 现代色谱在药物分析中的应用现代色谱分析技术发展趋势药品质控分析中色谱分离的方法药品质量标准中的液相色谱分离模式体内药物色谱分离分析方法色谱技术在中药化药抗生素生化药品质控分析中的应用中国药学会药物分析专业委员会名誉主任委员研究员 二、原料药与药物制剂稳定性试验的技术要求 1.稳定性试验的条件 3.稳定性试验测试频率和结果报告 2.稳定性试验的试样、测试项目和方法 4.对稳定性试验资料的评价 主讲专家：杨仲元广州市药品检验所、广州市药学会副理事长 附件二 药物分析技术与检测方法药品质量控制报名表邮箱回执lg_eyxh@163.com。 单位名称 通讯地址 邮编 联 系 人 电话 传真 参加代表名单 姓 名 职 务 性别 （移动）电话 传真 电子邮件 住宿预订 □双人标准间 □单人间 拟住日期：2011年 月 日— 月 日 论文题目 大会发言 是（ ）；否（ ）； 发言题目： 请列出您关注的议题及需要咨询专家的问题或您关心的内容 单位盖章 负责人签字： 年 月 日 — 5 —