晋中市保健食品经营企业现场核查表.docVIP

附件4： 晋中市保健食品经营企业现场核查表 单位名称： 地 址： 核查日期： 现场核查表有关说明 1、本表共20项，其中，重点项7项，一般项13项。**为重点项，*为一般项。 2、现场验收核查时，应对每个项目进行全面检查，并逐条作出评定。每个项目中的内容如部分不符合，应判定为不符合。 3、重点项全部符合，一般项不符合数≤2项，可判定为现场核查基本符合。 4、不设库房的，12项至15项可作为合理缺项；从事保健食品零售的，16项可作为合理缺项。 环　节 序号 项　目 核查内容 项目 重要性 核查结果 符合 不符合 合理缺项 安 全 管 理 1 组织机构 经营企业负责人为保健食品安全第一责任人，设置保健食品质量安全管理机构或配备保健食品质量管理员，制定质量管理制度和岗位职责，责任明确。 ** 2 管理制度 保健食品质量安全管理制度应包括：1、索票索证和进货检查验收制度；2、卫生管理制度；3、从业人员健康管理制度；4、从业人员培训制度； 5、储存制度；6、出库制度(无库房可不查)；7、不合格产品处理和召回制度。(制度要求上墙) 企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。 ** 3 档案管理 建立保健食品经营监管档案、保健食品索票证档案、进货查验记录档案、从业人员培训档案、从业人员健康档案等5项档案。 * 4 人员管理 从业人员应每年进行健康检查，并经岗位培训，取得健康合格证和保健食品安全知识培训合格证方可上岗。 ** 经 营 场 所 5 选　址 环境明亮、整洁、无污染物，远离有毒、有害场所等污染源，符合卫生条件。 * 6 场所布局 须有与所经营的规模、品种、数量相适应的固定营业场所。兼营保健食品的，必须具有独立保健食品经营区域，设有保健食品专用销售货架、柜台，销售区有“保健食品区”和“保健食品专柜”醒目标志。 ** 7 设施设备 营业场所的环境应满足保健食品产品要求的存放条件。具有监测和调节温湿度的设备，并做好记录（有温湿度记录本）；具有相应的避光、通风、防尘、防虫、防鼠设施。 * 进货 查验 8 索 证 采购保健食品应索取并留存所经营产品的批准证明文件复印件、保健食品供货单位营业执照和生产（经营）许可证复印件、GMP证书复印件、销售人员身份证件和委托协议等合法资质证明材料（所有复印件加盖供货商公章），建立档案。并审核证件材料的真实性、合法性、有效性。 ** 9 索　票 购进保健食品应有合法票据，做到票、帐、货相符。 ** 10 验　收 对购进的保健食品应严格按照有关规定逐批验收，并建立真实、完整的进货验收记录，建立进货台帐，内容应包括产品名称、规格、数量、进货时间、供货商、联系电话、生产日期或批号、保质期、保存条件、验收情况、验收人签名等。进货台账和进销票据保存期限不得少于2年。 ** 11 查　验 从生产企业购进必须索取检验合格证明或产品质量检验报告书复印件，应按规定检查保健食品内外包装、标签、说明书及标识等项内容。 * 库房 储存 12 设施设备 设立库房的须与营业场所同在一处。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密；配备符合规定要求的消防、安全、照明、通风、防尘、防虫、防鼠和监测调节温湿度的设施并运行良好，并做好记录（有温湿度记录本）；具有保持保健食品与地面之间有一定距离的设备。 * 13 冷藏设施 经营需冷链流通的保健食品应配备符合要求的存储设备。 * 14 色标管理 仓库须实行分区色标管理，并有明显标志。划分待验区（黄色）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）等专用场所。 * 15 质量养护 对储存的保健食品定期进行质量养护并作记录。 * 其他 16 销 售 从事产品批发业务的企业还应建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容。 * 17 标签标识 所经营产品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明保健食品批准文号、保健作用、适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量、食用方法和贮藏方法等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。不得销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品。 * 18 产品保质期 不得经营超过有效期的产品。 * 19 服 务 企业应在营业店堂公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的批评或投诉要及时加以解