生物制药期中复习试题.pptVIP

期中复习试题 简述生物技术药物的特性 简述新药研究和开发的主要过程及内容。 什么是临床试验的四原则？ 简叙基因工程药物制造的主要程序。 叙述反转录法制取目的基因的主要过程。 离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析的工作原理和基本操作？ 有哪些因素影响目的基因在大肠杆菌中的表达？ 什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？ 简叙基因工程药物分离纯化的一般流程。 离体培养的动物细胞分为哪些类型？ 常用的培养动物细胞的培养基种类有哪些？ 如何进行动物细胞大规模培养？ 简述单克隆抗体及其制备技术 基因工程抗体研究的主要目的有哪些？ 什么是噬菌体展示技术？该技术在抗体工程中的应用。 举例说明抗体在疾病诊断及治疗中的作用。 名词解释 生物技术 生物技术制药 生物技术药物 药品 药品制造 生物制品 原始细胞库 工作细胞库 基因工程制药 基因 克隆 质粒 cDNA文库 单克隆抗体 抗原，抗体 免疫原性 名词解释参考答案（部分） 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品制造：药品、生物制品生产过程中的全部操作步骤。 生物制品：