胶囊剂验收与养护2011.docVIP

胶囊剂 提要 本章对胶囊剂的概念、特点、分类、质量要求作了简介。重点介绍了胶囊剂的质量变异及原因；胶囊剂的验收内容、验收方法及判断标准；胶囊剂的储存保管方法等。同时还对胶囊剂的外观性状变化的处理及常见易变异胶囊剂的储存保管作了简单介绍。 第一节 胶囊剂简介 胶囊剂系指将药物或添加辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中所制成的固体制剂，主要供内服。填充的药物可为固体粉末或颗粒、液体或半固体。空胶囊的主要原料为明胶，近年来也有用甲基纤维素、淀粉等高分子材料制备胶囊的，以改变胶囊的溶解、释药性能。 随着科学技术的快速的发展和生产设备自动化程度的不断提高，胶囊剂的品种和产量逐年增加，在临床得到广泛的应用，已成为世界各国药典收载品种数仅次于注射剂和片剂而居第三位的剂型。《中国药典》1990年版收载28个胶囊剂品种，1995年版收载78个种，2000年版收载109个品种，2005年版收载178个品种。 一．胶囊剂的特点 ㈠胶囊剂的优点 1.可提高病人用药的依从性 胶囊剂可掩盖药物的不良嗅味，如鱼肝油的腥味，氯霉素和诺氟沙星的苦味等；可有各种颜色且可印字，外观整洁、美观，便于携带，易于服用。 2.可提高药物的生物利用度 胶囊剂与片剂、丸剂等相比在胃肠道分散快、吸收好、奏效快，生物利用度高， 3.可提高药物的稳定性 对光敏感、遇湿热不稳定的药物，如抗生素维生素等，可填装入不透光的胶囊中，以防止湿