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入出境特殊物品单位生物安全管理系统填写说明
单位注册
1.登录“入出境特殊物品单位生物安全管理系统”,浏览器显示内容见下图:
2.点击用户注册,在如下页面填写相关信息:
填写说明:其中“企业名称”和“企业地址”,要求填写内容和单位注册证上信息一致。
3.输入用户名和密码,选择“企业用户”选项后,点击登陆。
登陆成功页面显示如下:
企业生物安全信息登记
选择左侧信息栏:企业信息登记页面如下,按照页面要求填写企业相关信息,带*号栏为必须填写项目,需要上传相关资料的按要求上传,其余按照企业真实情况填写。
1.产品使用/存放地址:是指具体使用产品(生产加工、科研单位)或者储藏产品(销售单位)的地址;
2.经营范围:有营业执照的填写营业执照上的经营范围,其余按实际情况填写;
3.卫生监督注册号:为企业登录“国境口岸卫生检疫电子监管系统(/)”时所用的用户名;
4.单位性质:单位性质按照单位实际情况,分为生产、加工、科研和销售类型,如涉及多种类型,可勾选多个;
生产、加工、科研、销售单位(有仓库)需要上传:
(1)生物安全管理规章制度:单位内部对生物安全管理的相关管理文件。
(2)生物安全实验室等级:凡是有等级的都需要上传等级证书,如没有等级则需上传实验室基本介绍的说明,包括实验室硬件和软件的相关信息,涉及操作哪些实验等等。
(3)生物废弃物处置情况:如外包环保公司处置的上传相应合同,如单位自己处置则提供废弃物处置的具体规定。
(4)特殊物品储藏使用设施:说明储藏、使用特殊物品的设施和设施使用的情况。
(5)特殊物品类别:单位涉及入出境特殊物品的类别,分为人体组织(器官、组织、细胞、体液等)、微生物(病毒、细菌等)、生物制品(蛋白、抗体、酶等),涉及多种的可以多选。
销售单位需要选择:销售产品类型(药品、诊断试剂、生物试剂)。
5.附件:出入境特殊物品描述性材料等
6.一年出入境计划:上传单位一年的出入境特殊物品计划
7.公司简介:单位基本情况介绍,重点描述公司性质和涉及出入境特殊物品部分的业务开展情况。
填写完成后,点击保存,跳出以下对话框则表示上传成功,等待管理员审核:
企业信息审核结果查看
审核结束后,企业登录后页面显示如下:
点击右上角“未读信息”,可查看信息登记的审核结果:审核通过、审核不通过、材料补全、现场考核。
企业可以点击操作/详情,可以看到对话框,提示企业审核通过、材料补正或是需要现场考核:
产品信息登记
企业有涉及销售医疗器械产品进行注册证信息登记的,有两种方式可以添加产品信息:
1.点击左上角“产品信息备案表格下载”下载表格,按要求填写后保存,点击右上角“从已有EXCEL表中导入”上传。
2.点击“+”,可在线填写相关信息后保存。
信息查看
用户可以通过“信息反馈情况”和“统计查询”来查看和管理系统中登记和反馈的相关记录。
用户管理
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联系人:娄亚婷/谢静
联系电话38620985
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