DKJ-Q-2-QAD-015MSA控制程序.xlsVIP

封面 正文 laroux 文件名称 MSA作业管制程序 文件编号 DKJ-Q-2-QAD-015 版本（次） A 页 次 2/12 生效日期 2011-11-22 1.目的: 1.1 介绍测量系统质量评定的方法，确定测量系统的适用性、经济性，以确保本公司测量数据的有效性，为产品放行和过程控制提供依据。 2.适用范围: 2.1 凡公司控制计划中所要求的和/或客户要求的所有检验、测量和试验设备的测量系统分析均适用之。 3.职责: 3.1 制造部: 测量系统分析所需涉及到的产品测量工作进行和其数据的收集。 3.2 品保部 数据收集后之检验、测量和试验设备的测量系统分析工作。 3.3 多方论证小组:测量系统分析之结果的评价和评审。 3.4 管理者代表:测量系统分析之结果评价后的核准。 4.定义: 4.1 MSA：指Measurement Systems Analysis（测量系统分析）的英文简称。 4.2 测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合,用来获得测量结果的整个过程。 4.3 偏倚(准确度)：指测量结果的观测平均值与参考值的差值。 4.4 重复性：指由一个评价人，采用同一测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 4.5 再现性：指由不同的评价人，采用同一测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 4.6 稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一性时获得 4.7 量具:任何用来获得测量结果的装置,经常用来特指用在制造场所的装置,包括用来 4.8 PV：工件变异； MSA作业管制程序 3/12 4.9 TV：总变异。 4.7 GRR：Gage Repeatability And Reproducibility。. 5.作业流程： 5.作业流程 作业说明 责任单位 相关文件 表单记录 1.凡控制计划中规定和要求/客户要求的检验、测量和试验设备均需进行测量系统分析。同时包括： a.新购和更新的检验、测量和试验设备用于控制计划中的量具。 b.用于控制计划中的检验、测量和试验设备的位置移动，并经重新校准合格的量具。 c.用于控制计划中的检验、测量和试验设备经周期检定不合格，通过修理并经重新校准合格的量具。 制造部 品保部 生技课 《控制计划》 1.新产品开发时 2.测量结果有疑议时 3.上述情形外,测量重要特性的量具每年实施一次,其余量具每三年至少实施一次。 本公司对检验、测量和试验设备进行测量系统分析的方法目前共有6种 a.计量型量具研究方法有5种,如：偏倚、重复性、再现性、稳定性、 线性； b.计数型量具研究方法有1种，如：小样法， c.在客户无特殊要求时,计量仪器只做GRR%分析，计数仪器只进行一致性分析。(KAPPA) 1.测量系统的重复性和再现性分析方法（简称％R＆R或％GR＆R）具体见补充说明6.1 2.稳定性分析法:具体见补充说明6.2 3.偏倚分析法:具体见补充说明6.3 4.线性分析法：具体见补充说明6.4 5.计数型量具一致性分析：具体见补充说明6.5 《MSA手册》 《稳定性研究表》 《偏倚分析表》 《线线分析表》 《重复性再现性分析表》 《KAPPA分析表》 MSA控制程序 4/12 1.当量具的测量系统分析结果趋近允收下限时，分析工作人员应负责将其以《内部联络单》的方式通知多方论证小组和制造部门。 2.多方论证小组应对测量系统分析能力不足的量具及其适用性重新进行评估，并确定处理对策（包括对已检测的产品的处理意见）。 多方论证小组 《内部联络单》 管理者代表依据测量系统分析报告进行合格/不合格核准，当判定不合格时分析人员应对量具重新进行测量系统分析，然后采取纠正与预防措施。 管理者代表 《稳定性研究表》 《偏倚分析表》 《线线分析表》 《重复性再现性分析表》 《小样法分析表》 相关测量系统分析记录之保存与列管，由相关部门参照《记录控制程序》进行作业。 品保部 《记录控制程序》 5/12 6.补充说明： 6.1 测量系统的重复性和再现性分析方法（简称％R＆R或％GR＆R）： 1 确定研究主要变差形态的对象/量具（如：游标卡尺、V-CUT深度规、千分尺等）、工序、产品和品质特性； 2 使用均值和极差法对检验、测量和试验设备进行分析。 3 从代表整个工作范围的过程中随机抽取样品进行。 4 均值和极差法（X-R）： a. 选择3-5个操作员（至少3人）在全然不知情的状况下利用校准合格的量具对随机抽取的5-10个样品进行盲测，每个操作员对同一样品 的同一特性重复测量2-3次。 b. 操作员或进行%R＆R测量系统分析的工作人员将所测量的结果记录于《量具重复