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四川省尚善堂制药有限公司 GMP扩建工程（二期）竣工环境保护验收监测报告 1、前言 四川省尚善堂制药有限公司位于井研县研城镇石家桥工业园区，是一家严格按“GMP”标准设计建造并通过国家认证的现代制药企业。公司一期总资产7800万元，产权明晰，在册职工400人，其中具有中高级学历的专业技术人员占管理人员的95%以上，占地124亩，建筑面积10000平方米。拥有片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、原料药六个剂型，两条净化生产线和QS认证的食品生产线，设计产能50万件，主要设备400余台套，以中成药为主的药品品种61个，食品品种20个。其中80%的药品收载于国家《基本药物目录》，公司先后荣获“四川省农业产业化经营重点龙头企业”、“新品种开发先进企业”、“自主创新先进企业”、“纳税大户”、农业银行信用等级“AA”级企业、“四川省成长型中小企业”等荣誉称号。近年来，随着四川省中药行业的迅速发展，省经贸委已把四川的中药村工业列为龙头产业来重点发展，并列入了《当前国家重点鼓励发展的产业、产品的技术目录》。为了适应市场发展规律，满足市场供求需要，达到GMP标准要求，四川省尚善堂制药有限公司经过详细的策划，决定在老厂周围新征土地90亩，进行中药现代化生产技术改造项目。因此，本此环保验收监测报告对象为四川省尚善堂制药有限公司GMP扩建二期工程项目。 2009年2月21日，井研县发展改革经济局对本项目进行了企业投资项目备案登记（备案号：川投资备[51112409021102]0001号），项目申请立项备案时的建设内容：扩建：提取车间、颗粒剂车间、片剂车间；新建：中药片车间。计划用地106亩，总投资2960万元。 西南交通大学环境科学与工程学院于2010年1月编制完成了《四川省尚善堂制药有限公司GMP扩建工程（二期）环境影响报告书》，2013年9月16日对该项目用水情况进行了变更说明（补充环评）（附件见后）。 井研县环境保护局于2010年3月3日以井环复［2010］3号文对《四川省尚善堂制药有限公司GMP扩建工程（二期）环境影响报告书》进行了批复，同意该项目建设。 该项目于2009年4月正式开工建设，目前实际建成综合制剂二车间，净化车间，前处理、前提取车间，仓库，中药饮片厂，办公楼，以及配套的水、电、汽、污水处理等辅助公用工程。建设规模与设计、环评基本一致。在建设过程中，因综合制剂车间GMP证书于2013年3月到期，食品车间于2012年到期后不再进行续认证；金匮饮片厂部分配套设施未按计划进行安装，新建二期提取车间未建设，以后不再建设或搬迁到“三期”建设；部分产品不进行生产；职工进行调整，由原环评核算500人减少至100人。因此，用水量大量减少，设计规模为103.5m3/d减少至26m3/d（见附件）。 2013年井研县环境保护局对该项目进行了多次检查，于2014年1月10日给予了该项目试生产批复，要求在完善污水处理站，优化调试完成并正常运行、相关环保工作后进入建设项目环境保护验收程序。 2013年11月，四川省尚善堂制药有限公司委托井研县环境监测站开展该项目的竣工环境保护验收监测工作。按照国家环境保护总局环发[2000]38号文《关于建设项目环境保护设施竣工验收管理有关问题的通知》及其附件《建设项目环境保护设施竣工验收监测技术要求（试行）》以及四川省环境保护局川环发[2003]001号《关于认真做好建设项目竣工环境保护验收监测（调查）工作的通知》等相关法规、文件，技术标准和该项目环评文件的要求，2013年12月上旬井研县环境监测站派出相关人员进行了现场勘察，收集了相关资料，制定了该项目环境保护设施竣工验收监测计划，于2013年12月26日-27日进行了现场采样监测和调查。根据监测调查结果，编制了本验收监测报告。 1.1验收监测对象 本次环境保护竣工验收监测对象为四川省尚善堂制药有限公司GMP扩建工程（二期）主体工程及辅助公用设施、办公生活设施等。 1.2验收监测内容 （1）锅炉烟气排放监测； （2）无组织废气排放监测； （3）生产废水处置设施进、出口水质监测； （4）厂界环境噪声监测； （5）固体废弃物处置情况检查； （6）项目周边公众意见调查； （7）环境管理检查。 2、验收监测依据 2.1中华人民共和国国务院第253号《建设项目环境保护管理条例》； 2.2国家环境保护总局令第13号《建设项目竣工环境保护管理办法》； 2.3国家环境保护总局环发[2000]38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》； 2.4国家环保总局环函发（2002）222号文《关于建设项目环境保护设施竣工验收适用标准有关问题的复函》； 2.5四川省环境保护局川环发[2003]001号《关于认真做好建设项目竣工环境保护验收监测工作的通知》； 2.6四川省环保局川环发[