包衣技术.docVIP

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包糖衣技术 1、包衣 单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。 胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。 混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85,搅拌均匀,保温备用。 隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70热风,将片子预热到35-40,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。记录胶糖浆用量。 粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。重复上述操作。包衣层数为20-25层。记录混合浆用量。 外观质量:片面无棱角。 糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。重复上述操作。包衣层数为10-15层。记录单糖浆用量。 外观质量:片面光滑细腻. 打光:设定包衣锅转数为7-9转。向包好的片子加入0.14kg虫白蜡,在包衣锅的转动中滚光,至片面光亮、色泽均一,无花斑。 晾片:晾片时间:8小时以上 选片:将包衣片装入洁净的容器中,挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。 补充一点; 1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤,除去杂质,使包衣更漂亮。 2.片芯硬度要大,为深弧型冲头压出的片子。 3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。 4.打光,一般每公斤片子加入川蜡1-2g。 二、包糖衣时易出现的问题 中草药制成素片后,大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。在实际操作中常遇到如下的问题 1、粘片 多发生在包隔离层。原因是素片表面不光华,单糖浆加入过量且温度低,水分蒸发慢,搅拌不及时,彼此粘附所致。对策:一是糖浆应控制在40~50,与素片的比例宜为800~900ml/30kg。二是糖浆的含糖量应恒定,宜为360g/L。三是搅拌要及时,均匀,锅温保持在50. 2、露边 当颗粒含水量多,加之压力调节不当,素片多有毛边。在加入糖浆后,素片边缘毛边部位粘附糖浆量多,经包衣锅内摩擦,糖浆渐失去,致使素片边缘显露。对策:一是素片要充分干燥,水分控制在2%~3%。素片在过筛除去小颗粒时,可稍加用力,让毛边去掉。二是适当增加包衣层数。三是适当控制锅内湿度,以免水分散发过快。 3、龟裂 一是素片硬度不附合要求,上浆后,水分向素片内渗透,当素片的张力大于包衣层的表面张力时,可出现龟裂。二是滑石粉质量差,有碳酸盐,包衣后经放置,碳酸根与酸性浸膏反应生成二氧化碳,致使片衣龟裂。对策:一是素片的硬度要适中,减少包衣过程中水分内渗,除控制糖浆合滑石粉的用量外,还要注意调节好锅内温度,做到多次薄层快干。二是选择质量好的医用滑石粉。三是成品分装,确保密闭防潮。 4、色斑 其产生的原因,一是可溶性色素在干燥过程中发生迁移,二是上色浆时片面凹凸不平,三时着色时片温过高(此时温度不易超过40)。四是色浆调配不均或每次加入量不等。对策:选用不溶性色素,如“色淀”(Lake);对色素用温水除盐(色素含盐量在30%以下);要使包衣片片面平整光滑,一旦出现色斑,用“淡色浆拉”处理,控制锅温及吹风时间,配制色浆一定要完全搅匀。 制药包衣过程中控制及解决方式 药剂学中的包衣技术包衣是药剂学中最常用的技术之一,它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。近几十年来,随着新材料、新技术、新机械的不断产生,包衣技术发展迅速,形成了一整套较为完整的理论和操作经验,在药剂学中占有重要地位。 ? ? 包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础,包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖);根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面,并迅速干燥形成衣层;根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。 ? ? 包衣的作用包括:防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;掩盖不良嗅味,减少刺激;改善外观,便于识别;控制药物释放部位,如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放;控制药物扩散、释放速度;克服配伍禁忌等。包衣材料一般应具有如下要求:无毒、无化学惰性,在热、光、水分、空气中稳定,不与包衣药物发生反应;能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中;能形成连续、牢固、光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用;其溶解性应满足一定要求,有时需不受PH影响,有时只能在某特定PH范围内溶解。同时具

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