2010版药典二部与2005版二部的不同处.xlsVIP

原料 制剂化测 制剂仪分 原料、制剂（全） 含量限度提高、旋光度、鉴别（2）、有关物质TLC改HPLC(梯度）、干燥失重、 P819 P1088 有关物质TLC改HPLC、含量 P842 P1124 P827 P1097 P8 P11 P1180 P892 P1190 P896 P1193 P1194 P1196 P900 P902 P1209 P904 P1214 P905 P1215 P907 P1219 新增相对密度、删去硫化物 P1240 P1246 P1255 P924 P448 P327 P1171 P886 P196 有关物质、新增残留溶剂、2-乙基己酸、可见异物、不溶性微粒、无菌、含量 编号 变化项目 标准变化情况 2005版 2010版 阿莫西林胶囊 Y 阿莫西林颗粒 阿昔洛韦滴眼液 醋酸地塞米松片 P1121 醋酸氟轻松乳膏 醋酸泼尼松片 P846 复方醋酸地塞米松乳膏 含量 克拉霉素片 溶出度 利巴韦林片 P354 克霉唑乳膏 硫酸沙丁胺醇缓释片 氯霉素滴眼液 N 罗红霉素片 尼莫地平片 头孢氨苄胶囊 有关物质由等度改为梯度 头孢泊肟酯片 盐酸环丙沙星片 头孢拉定干混悬剂 替硝唑片 性状 性状描述细化，“本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣显类白色至淡黄色” 盐酸氟桂利嗪胶囊 鉴别增加紫外最大及最小吸收的测定 盐酸克林霉素胶囊 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢拉定 P197 注射用头孢派酮钠舒巴坦钠 注射用头孢他啶 注射用头孢噻肟钠 格列吡嗪片 P597 枸橼酸喷托维林片 P385 盐酸小檗碱片 P465 编号 是否为常年生产品种（Y/N) 变化项目 贝诺酯片 新增鉴别（2）、有关物质、溶出度、含量测定、规格 1.溶出度对照品稀释溶液改变。2.含量由紫外改为液相，含量称样量改变。3.新增规格0.4g。 P48 P57 阿普唑仑片 性状、鉴别（2）、溶出度、含量均匀度、含量 1.性状由本品为白色片改为本品为白色或类白色片。2.溶出度流动相比例改变。3.含量均匀度由UV改为HPLC。4.含量由UV改为HPLC。 P408 盐酸赛庚啶片 新增鉴别（2） 鉴别:由2项变为3项 P804 格列吡嗪片 性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量 1.性状由本品为白色片或包衣片改为本品为白色片或薄膜衣片。2.新增鉴别（2），（3）有变化3.含量均匀度由由磷酸盐稀释变为甲醇，4.溶出度对照溶液的制备方法改变。 P812 醋酸泼尼松片 新增鉴别（3）（4）、含量均匀度、溶出度、含量 1.含量均匀度由UV变为HPLC。2.溶出度由UV变为HPLC。3.含量（流动相由甲醇-水变为乙腈-水） 复方氢氧化铝片 铝的限度、含量测定 1.铝的限度由每片由含氢氧化铝按氧化铝计算不得少于0.116g改为每片中含氢氧化铝不得少于0.177g。2.含量铝的测定由氧化铝变为氢氧化铝。 P432 P585 吲哚美辛肠溶片 新增鉴别(2)、有关物质、含量测定 1.新增鉴别（2）。2.含量由UV变为HPLC。 P255 P347 氨茶碱缓释片 鉴别、释放度 1.鉴别有变化。2.释放度样品浓度由20ug/ml改为10ug/ml， P617 P837 安乃近片 新增有关物质、规格. 新增规格：0.125g P211 对乙酰氨基酚片 新增鉴别(2)、【检查】对氨基酚、溶出度 P171 盐酸氯丙嗪片 盐酸金霉素 有关物质、含量 有关物质新增对照品溶液（1）、含量色谱柱由C18改为C8、色谱系统改变、样品称样量改变 P539 P738 盐酸小檗碱 鉴别（3），新增有关物质、去掉其他生物碱检测项目、水分 P639 克拉霉素 鉴别（2）、含量 鉴别（2）红外光谱更细致、含量（去掉流速1.0ml每分钟） P232 P316 利福平 鉴别（1）、有关物质 P264 P358 P462 P310 P422 酸度的称样量增加，但最终浓度未改变、新增溶液的澄清度与颜色（浊度2号，黄绿或黄色1号）、有关物质项下增加单个杂质的测定（0.25%） 鉴别（2）、有关物质、含量，新增残留溶剂 阿莫西林胶囊 增加性状、鉴别（1）、修订有关物质、规格增加0.5g 有关物质单个杂质限度由2%降低为1% P297 P403 阿莫西林颗粒 B Y 溶剂由磷酸盐缓冲液修订为流动相，稀释浓度有变化 P404 N P408 阿奇霉素 A Y 鉴别（1：TLC）/鉴别（2：HPLC;3:IR）；有关物质（HPLC）含量（HPLC） 有关物质由TLC改为HPLC、含量由生测改为HPLC限度由945单位改为96%-102%（有提高） P291 P395 P293 阿司匹林 鉴别（3）、检查游离水杨酸、新增有关物质、干燥失重 吸收系数删去、鸟嘌呤，增加有关物质。 阿昔洛韦滴眼液 性状、增加摩尔渗透压、增加规格