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シーズ シーズ 　　　　　　　　　　　　　　　　品质稽核 什么是品质稽核 ☆在ISO8402中定义为： 『品质稽核是，品质活动以及与其相关连的结果是否与计划相吻合， 所计划的有没被有效实施，「为达成目标，判定是否是正确的内容』 而进行有体系的且独立性的稽核。 ☆上记的定义中，有几句需要我们注意的内容。 　◆品质活动以及与其相关连的结果是否与计划相吻合。 ◆所计划的有没被有效实施。 　◆为达成目标，判定是否是正确的内容。 　◆有体系的且独立性的稽核。 ☆品质稽核的定义中，需注意的内容「为达成目标，判定是否是合适的内容。 」 这句话有很深的含意，此含意是：实施品质稽核时，需重视为实现计划而实施的体制和过程。 ☆依妥当的体制和过程，如果实施正确并有成效的品质活动时，自然会出现好的收获。 如果误解其真正的含意，稽核本身会变成驱壳，没有实际性的意义。 即使好不容易实施稽核，结果也会招来很多问题。 ☆另、品质稽核的定义中「独立性的稽核」也有深刻的含意。 其含意是，实施品质稽核的目的也有为了得到第三者机关或是潜在客户的信任。 品质稽核不能存在交易上的利益，要公平的以第三者的视点进行评价。 品质稽核定义的理解 不能只专注产品的品质，稽核制造产品的过程（处理过程）并改善， 这样才能制造出完善的产品。 ☆严格的品质稽核可发现公司内部组织或是商务合作伙伴的　「缺点」「优点」， 使组织在更好状态下成长，最好是能通过对话的形式来实现。 ☆品质稽核要明确需改善什么是最好的，使好的方面或是优点更进一步扩展。 对不好的或是不足点实施最大限度的改善。 即、根据稽核方和被稽核方的谈话和协议，找到影响双方利益的问题是稽核最重要的任务。 品质稽核的目的 ☆品质稽核的目的： 　　　「更进一步强化优点，最大限度的改善缺点」 品质稽核的分类 品质稽核的分类 稽核对象 内部品质稽核 公司内部定期实施稽核。 对构成品质系统基本体系的所有组织实施稽核。 对新产品开发项目，在开发前后适当实施稽核。 特别内部品质稽核 发生重大不符合项或是重大损害时，采用召回对应等，发生重大品质问题时协议紧急对策。 生产外协厂商稽核 评价?选定新交易业务委托商或是生产外发商时进行。 原材料?零部件 供货商品质稽核 评价?选定新原材料?部材供货商时进行。 客户外部稽核 为得到顾客或潜在客户的信用时接受稽核， 或是取得认证?登录时，客户进行稽核。 外部品质稽核 没有交易关系的第三者机关进行稽核。 为得到顾客或潜在客户的信用接受稽核， 或是取得认证?登录时，评审登录机关进行稽核。 　　　　　　　　 ☆品质稽核的分类如下所示。 ☆特别是内部品质稽核，提高组织内部的开发品质以及业务能力、组织和产品品质， 可以使公司朝着好的方向发展。所以需要定期实施品质稽核。 ☆外部品质稽核，ISO9000国际标准认证时，中间稽核（每1年一次）和更新稽核（每3年一次）。 实施品质稽核的必要条件 ☆品质稽核要求保存稽核的记录，所以所有内容都需要以书面的形式处理。 ☆稽核通常需要组成稽核组组长1名，助理稽核人员２～３名的稽核小组， 稽核小组成员原则上是通过内部稽核资格认可的人员担当。 ☆实施稽核时，召集稽核小组全员，事先商量具体的实施顺序以及要稽核的 所有项目，以及制定好计划是实施稽核的必要条件。 程序 实施要领 １ 稽核联络 联络是以业务联络的形式通知被稽核方。 事前提供稽核要求、稽核程序、稽核项目。 ２ 稽核的实施 稽核开始时首先明确稽核的主旨、要点、推进方式。 依事前做好的计划和程序，在稽核组长的主导下展开稽核。 稽核结束时，为不使被稽方产生误解，召开末次会议传达稽核结果。 ３ 稽核报告书的发行 稽核的结果，问题点和改善点作成指摘事项并发行报告书。 指摘事项按重要性级别分为以下： 「Ｎ：不符合项目」「I：改善项目」「Ｏ：观察项目」 「Ｒ：强调要求项目」以这4个等级来解说。 ４ 纠正处理和改善处理要求的发行 「Ｎ：不符合事项」要发行纠正处理要求书。 为不耽误改善进度，需指示纠正改善期限。 ５ 发行纠正改善计划 实施纠正改善 被稽核方依纠正改善要求制定纠正?改善计划，实施改善并在要求的纠正改善期限内完成。纠正?改善处理完成后在纠正改善报告书的指定栏填写处理内容并返回给稽核方。 ６ 确认纠正改善 的有效性 稽核组组长对已完成的纠正改善内容验证所采取的永久对策是否是有效性的，防止再发。 ７ 发行最终稽核报告书 被指摘的所有「Ｎ：不符合项目」的纠正措施实施完了时，稽核组长综合汇总评价发行「最终稽核报告书」 品质稽核的推进方法 ☆前回稽查所提出的不符合事项或是改善事项是否已纠正？ ☆有没作成作为稽核对象品质活动的计划？ ☆此计划是否是为达成目标的最合适的内容？