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美国食品安全管理概况 卡罗尔.克莱美—莱布兰克博士、 西尔维娜.李博士 美国农业部国际合作与发展及国外农业服务局 美国食品安全系统 法律基础：美国宪法 美国政府三个职能部门： —立法部门制定法律（美国国会、各州会议） —行政部门执行法律（美国农业部USDA、美国食品及药物管理局FDA、美国环保署EPA、各州农业部） －司法部门审理法庭案件 美国食品安全原则 在市场上交易的食品必须安全健康; 涉及食品安全的司法决策必须以科学为依据 政府设执行机构; 生产工序、制造商、经销商、食品进口商及 营销链上其它相关因素必须遵照相关法律, 如未遵照相关法律，应受到处罚; 司法程序透明，并对公众公开; 美国食品安全法及执行原则 美国司法程序现状 行政程序法案（法规制定要求） 联邦顾问委员会法案（支持顾问团） 信息自由法案（公众有从政府机构获知信息的权力） 美国法规制定的特征 美国食品安全方案力求基于危险制定 法规以科学为依据 司法程序透明 通过公告及听取公众意见的法规制定，鼓励股东投入 此外 各顾问委员会 ?公众会议 行政部门及其司法责任 —健康及人类事业部（DHHS），尤其美国食品及药物管理局（FDA），负责大多数食品，尤其是加工过的食品 —美国农业部(USDA)，尤其是食品安全及监察司（FSIS）负责肉类及蛋禽产品 —美国农业部(USDA)，动植物健康及监察司（APHIS），负责动植物健康 —美国环保署（USEPA）负责农药注册及兽药 监控及研究 健康及人类事业部（DHHS），疾病防治中心（CDC） －公共健康监督，传染病 健康及人类事业部（DHHS），国家健康学会（NIH） －研究 健康及人类事业部（DHHS），农业研究司（ARS） —研究 健康及人类事业部（DHHS），政府研究教育及普及合作 司（CSREES） －研究、教育、普及项目扩大 健康及人类事业部（DHHS），经济研究司（ERS） －司法, 监督分析，食载疾病支出 行政部门及其其它责任 美国农业部(USDA)，农业市场司（AMS） －经济等级及标准（非安全方面） －政府职能标准 美国农业部(USDA)，谷类监查，包装及畜栏管理机构（GIPSA） －谷类及牲畜营销（非安全方面） 贸易及国家海洋渔业事业部（NMFS） －海产品营销 美国政府国际事务 美国农业部(USDA)，对外农业司（FAS），国际合作及发展（ICD） －合作研究、技术支援、培训 美国农业部(USDA)，对外农业司（FAS）, 国际贸易政策（ITP） －国际贸易协商 美国农业部(USDA)、Codex办公室 －同食品法典委员会（Codex Alimentarius Commission及成员国协作 美国贸易代表办公室 －国际贸易协商 美国国务院 －外交政策 美国和国际贸易 乌拉圭圆桌会议： 卫生及植物检疫协议（SPS） 贸易技术壁垒（TBT） 加强三个国际标准组织，并协助解决争端 －食品规范委员会Codex Alimentarius Commission －国际植物保护协定（IPPC） －兽疫国际办公室(OIE) 世界贸易组织（WTO） 食品安全危害主要分类 致病微生物 兽药残留物 辐射 真菌毒素 重金属及其它化学污染物 非法食品添加剂 美国预防措施 危险分析 危险评估 － 危害验证，危害定性，无保护暴露评估 危险管理，如危害分析及紧急控制条款（HAACP） 危险宣传 预防措施 － 市场准入许可 * —联邦食品、药品及化妆品法案（FFDCA）－美国食品及药物 管理局（FDA） —联邦肉类食品监察法案（FMIA）－美国农业部（USDA） —家禽产品监察法案（PPIA）－美国农业部（USDA） —蛋类产品监察法案（EPIA）－美国农业部（USDA） —食品质量保护法案（FQPA）－美国环保署（USEPA） —公共健康事业法案 *