某某止咳颗粒项目建议书.docVIP

某某颗粒项目建议书 一、项目基本信息 功能主治：清宣肺气，止咳化痰。用于外感咳嗽属表寒里热证，症见微恶寒、发热、咳嗽、咯痰、痰稠质粘、口干苦、烦躁等 新药类别：中药新药第六类 药 味 数： 9 用法用量：开水送服，一次一袋，一日3次。疗程7天 规格包装：4g/袋，铝箔袋包装 成本计算：0.851元/袋，2.552元/日，17.864元/疗程 研究进度：已于2005年11月获得新药证书 专利情况：已申请专利 二、立项依据、项目背景 呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，随着现代工业发展，空气污染日益严重。外界的有害物质，如各种有害气体、粉尘、致敏微生物和致敏原直接吸入肺部，使呼吸系统发病率和病死率都在增加。1998年我国农村地区抽样调查呼吸系统疾病死亡率居于首位，占总死亡率的25%。上海居民医院就诊占首位的也是呼吸道疾病。据不完全统计，这一疾病成人的发病率为5%，老人和儿童的发病率更高，因此，开发治疗呼吸系统疾病新药，其市场容量很大，其经济效益和社会效益是明显的。 本方以《局方》三拗汤、《金匮》甘桔汤为基础加味组成，用于外感咳嗽的表寒里热证。因外感咳嗽虽与六气均有关系，但总以风寒为多见，如《景岳全书·咳嗽》说：“六气皆令人咳，风寒为主。”故取三拗汤宣肺解表，治风寒伤肺所致之咳嗽痰多，胸闷满气短，鼻塞声重，语音不出；甘桔汤宣肺利肺气、祛痰止咳。某某汤剂长期临床实践疗效显著，故改汤剂为颗粒剂