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Starlight International Consulting Co., Ltd. GB/T 18305 : 2003标准讲解  应 - 强制要求 应该 - 建议 注 - 指南以便明白 例如 - 指导性 文件化程序 - 必须有文件化的体系程序 记录 - 文件化结果作为证据  顾客 接受产品的组织或个人 组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 供方 提供产品的组织或个人  控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述 有设计责任的组织 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发  实验室 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 实验室范围 受控文件，包括： 实验室有资格进行的特性试验、评价和校准； 用来进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单。  制造 以下制作或加工过程： 生产材料； 生产或维修零件； 装配； 热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。 预见性维护 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。  预防性维护 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。 附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 注：可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。 外部场所 支持现场且不存在生产过程的场所。  现场 发生增值的制造过程的场所。 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。  过程 通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。 过程方法 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。  优点 对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制 重要性 理解并满足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获得过程业绩和有效性的结果； 基于客观的测量，持续改进过程。 质量管理体系8大原则 以客户为关注焦点 Customer Focus 领导作用 Leadership 全员参与 Involvement of People 过程方法 Process Approach 系统化管理 System Approach to Management 持续改进 Continual Improvement 基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making 与供方互利的关系 Mutually Beneficial Supplier Relationships 以客户为关注焦点 组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客期望。 领导作用 领导者应建立本组织统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境应能使员工充分参与实现组织的目标的活动。 全员参与 各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。 过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。 系统化管理 针对给定的目标、识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 持续改进 持续改进是组织的一个永恒的目标。 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在对信息和资料进行合理的和直接的分析基础上。 （情况不明决心大） （方法不多胆子大） 与供方互利的关系 组织与供方之间保持共同的利益关系，可增进两个组织创造价值的能力。 4.1 总要求 建立质量管理体系，形成文件，并加以实施和保持 持续改进质量管理体系有效性 识别所需的过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息 监视，测量和分析这些过程 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 按本标准的要求管