新器械研究便携式经皮椎体复位外固定器械的设计及应用研究_药学论文.docVIP

新器械研究便携式经皮椎体复位外固定器械的设计及应用研究_药学论文 新器械研究便携式经皮椎体复位外固定器械的设计及应用研究_药学论文 【摘要】 ［目的］探讨便于携带、方便患者生活和护理的经皮椎体骨折复位外固定器械的设计及应用。［方法］采用自行研制的器械，在CT引导下完成置钉、复位，采用单纯外固定或同期、缓期联合椎体成形。［结果］本组56例，男41例，女15例，年龄18～72岁，平均40岁；置钉成功率100％；手术平均时间80 min；所有椎体前缘压缩都有不同程度恢复，平均高度恢复至91％；术后平均随访16个月(9～38个月)，9例椎体前缘高度丢失5％～15%，平均9％，仅1例患者有腰部疼痛。［结论］器械设计合理、轻便实用；CT下操作置钉精准、穿刺成功率高、无并发症、疗效肯定。 【关键词】 外固定器； 胸腰椎骨折； CT定位 作者简介：关家文(1963-)，男，山东青州人，主任医师，研究方向：脊柱外科，(电话脊柱外固定治疗胸腰椎骨折以其微创优势越来越受到关注，相关研究和报道逐渐增多。但因以往的外固定存在组件笨重，术后给病人护理、生活带来不便等不足，使其应用推广受到影响。本院自2004年研制出便携式复位外固定装置，并在CT引导下置钉，取得满意疗效，报道如下。 1 器械结构 由螺钉、螺杆和横联组成（图1）。 螺杆结构：两端是呈前后扁的带螺纹部分，外翻10°角，其内开槽，其上有4个螺母；中间部分有横联孔（图2）。 横联结构：直径3 mm，长5～10 cm，带螺纹，靠螺母与螺杆固定。 螺钉结构：总长度有11～13 cm的型号。后段骨外部分直径5 mm，后端0.3 cm呈方形，便于扭入。前段预置的骨内部分直径4 mm，长度3～5 cm，最前端是光滑的，便于敲入，后部1～2 cm有螺纹，内径3.5 mm，防止拔出（图3）。 2 应用方法 2.1 CT引导下置钉［1］ 患者俯卧位，皮肤黏放定位网；TOP像上以伤椎上下相邻椎体的椎弓根轴线斜度作为置钉头尾倾斜角度（图5），沿其角度做全椎弓根断层扫描，选择出最佳置钉平面，在该平面上设计出最佳置钉途径，测量左右倾斜角度（图6）；定位网上合适金属条与CT定位线的交点为进钉点，皮肤做标记；消毒，铺单，局麻；同一椎体两侧椎弓根同时进钉，进钉点作0.5 cm切口，将定向仪中心对准切口中点、水平放置于皮肤上，调整椎弓根钉方向，按设计的角度进入；穿至有骨性阻挡时，锤入少许，再CT扫描，确保方向无误的前提下改旋入至设计位置（图7～9）；同上法行另一椎体两侧椎弓根钉置入；安装螺杆，调整螺母位置，椎体复位满意后固定螺母和横联(图4)。 2.2 其它处理 单纯复位外固定者，卧床1周后逐渐下床带架活动，4、6、8周复查X线片，证明伤椎愈合后卸除外固定；同期椎体成形者，于伤椎经椎弓根或椎弓根外途径穿刺，注入骨水泥，卧床3 d可下床活动，7～10 d卸架；缓期椎体成形者，卧床3～5 d再行伤椎骨水泥注入，7～10 d卸架。术后适量应用抗生素；注意钉孔护理，局部滴酒精，每日2次，及时更换敷料；带架活动期间注意钉、杆和螺母松紧，发现问题及时解决、调整。 3 临床资料 本组56例，男41例，女15例，年龄18～72岁，平均40岁。致伤原因：坠落伤37例，摔伤伴骨质疏松8例，压砸伤6例，车祸伤5例。部位：Ｔ11骨折5例，Ｔ12 22例，Ｌ1 24例，Ｌ2 5例，均为单节段骨折。程度：椎体前缘高度压缩≤25％者9例，26%～50%者40例，51％～75％者7例；爆裂骨折累及椎体后缘者29例，其中有椎管占位者15例；后突畸形10°～35°，平均18.4°，影像显示有小关节脱位者50例；均无神经损伤表现。治疗方式：采用直螺杆器械13例，采用外翻螺杆治疗者43例；采用单纯外固定治疗者11例，同期骨水泥椎体成形者30例，缓期椎体成形者15例。结果：手术时间60～90 min，平均80 min；注射聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）者，每个椎体2～5 ml，平均3 ml。1例L1压缩并爆裂性骨折患者术中见少量骨水泥椎体前缘渗漏，立即停止注射，术后无症状；术后所有椎体前缘压缩都有不同程度恢复，其中达原高度50％～75％者6例，75％以上44例，6例完全复位，平均椎体高度恢复至91％；本组病例置钉成功率100％，均安全完成手术，无钉孔感染、脊髓、神经损伤等并发症；术后平均随访16个月(9～38个月)， 9例椎体前缘高度丢失5％～15%，平均9％，1例有经常性腰部疼痛。（典型病例影像见图10～17）。 图1 器械结构正面观 图2 器械结构侧面 图3 螺钉 图4 本器械安装示意图 图5 置钉头尾倾斜角度 图6 置钉左右倾斜角度 图7 钉至入骨点X线片 图8 钉至椎弓根X线片 图9 钉至椎体器械结构X线片