新型基于壳聚糖的巴布剂基质材料配方研究_医学论文.docVIP

新型基于壳聚糖的巴布剂基质材料配方研究_医学论文 新型基于壳聚糖的巴布剂基质材料配方研究_医学论文 作者：肖玉良，段桂运，李福荣，夏成才，游桂荣，吕长春 【摘要】 目的寻求基于壳聚糖的巴布剂最佳基质材料配方。方法方法采用正交设计法，以巴布剂的持粘力、皮肤跟随性和膜残留性等为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。结果壳聚糖巴布剂基质的最佳工艺配方：壳聚糖1.5 g，羟乙基纤维素4 g，聚乙烯醇2.4 g，十二水合磷酸氢二钠1.8 g，聚乙二醇2 g，聚乙烯吡咯烷酮1.5 g，甘油6 g，吐温3 g，水108 g。结论优选所得基质黏着力良好，无膜残留，均匀性、涂展性、皮肤跟随性均较好，制备工艺切实可行。 【关键词】 壳聚糖 羟乙基纤维素 巴布剂 正交设计 　　Abstract：ObjectiveTo optimize the matrix formulation and the preparation procedure of cataplasm based on chitosan. 　　MethodsThe factors affecting the physical property of cataplasm were investigated by means of adhesiveness, skin adhesive ability and layer residue of the cataplasm as comprehensive consideration.The matrix components of cataplasm were optimized by orthogonal design. 　　ResultsThe optimal matrix allocated proportion was 1.5g chitosan, 4g hydroxyethyl cellulose, 2.4g polyvinyl alcohol, 1.8g Sodium phosphate, 2g polyethyleneglycol, 1.5g polyvinylpyrrolidone, 6g glycerin, 4g tween 80 and 108g water. 　　ConclusionThe preparation technique of cataplasm is feasible and the cataplasm has good adhesive ability with film residue, and with better uniformity, ductility and skin adhesive ability. 　　Key words： Chitosan Hydroxyethyl cellulose Cataplasm Orthogonal design 　　巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质与药物形成的贴膏剂，具有易清洗、载药量大、贴敷性与保湿性好、无致敏与刺激性等优点[1]。目前巴布剂常用的基质材料有高岭土、卡波姆、聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、西黄蓍胶、海藻酸钠和甲基纤维素，在临床使用中，存在着基质配比不佳，贴膏放置后贴膏粘性下降、保湿性下降、影响疗效等缺点。壳聚糖是自然界储量极丰富的天然高分子多糖，壳聚糖具有优良的生物相容性和生物可降解性，易在聚离子间相互作用凝胶化[2，3]。Janes[4]的研究表明，将聚阴离子葡萄糖硫酸盐溶液滴加到壳聚糖的酸性溶液中，借两种生物大分子静电复合交联作用，可行成生物相容性好的载荷凝胶微粒。本文采用类似的合成策略，以壳聚糖、十二水合磷酸氢二钠、羟乙基纤维素为基质材料依靠静电力、疏水作用、氢键作用产生交联，以聚乙烯醇为成膜剂，甘油保湿剂，聚乙二醇为增塑剂，吐温为药物分散剂，聚乙烯吡咯烷酮为增粘剂，采用正交实验法，以巴布剂的持粘力、皮肤跟随性和膜残留性等为考察指标，对壳聚糖巴布剂基质材料的工艺配方进行优化，并进行皮肤跟随性、性能测试，考察所制巴布剂基质材料的实用性。 　　1 仪器与试剂 　　1.1 仪器SHB-B95A型循环水式多用真空泵 (郑州长城科工贸有限公司)JJ-1电动搅拌器 (江苏今坛中大仪器厂)95-1磁力搅拌器(上海司乐仪器有限公司)MP21001型电子天平(上海恒平科学仪器有限公司)电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪表公司)粘附力测试仪(自制)。 　　1.2 试剂壳聚糖，脱乙酰度gt90.0% (国药集团化学试剂有限公司)羟乙基纤维素 (山东泰安瑞泰纤维素公司)聚乙烯醇124 粘度(CPS)54-66(国药集团化学试剂有限公司)聚乙二醇10000(天津市科密欧化学试剂开发中心，化学纯)磷酸氢