车间设备主任职责.docVIP

生产车间设备副主任职责 文件编码 ST1301·00·093-00 Copy № 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行批准： 日期： 变更内容 修订号 修订原因与内容 执行日期 00 新建 分发单位 1 岗位设置目的 负责生产车间的设备管理，安全管理。 2 任职资格与经验要求 2.1 具备机电专业大专以上教育背景。 2.2 有从事制药或化工设备管理2年以上工作经历、并且熟悉GMP。 2.3 具备车间设备副主任所要求的管理、协调、计划、督导能力。 2.4 上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。 3 在组织机构中的位置及相互关系 3.1 报告系统 车间主任、工程部经理 3.2 领导系统 设备安全管理岗、现场监控、生产协调岗。 4 工作关系（平行或交叉） 与公司其它部门、生产部经理及工程部经理协调工作。 5 关键工作结果要求 5.1 负责组织本车间操作人员的安全教育及对设备的操作、维修、保养的培训与考核。 5.2 负责组织生产车间的设备的日常管理，联系设备的维修工作，保证设备的安全、有效使用。 5.3 负责组织落实设备使用SOP的编制与修订，严格执行设备管理、变更程序。 5.4 协助工程部建立生产车间设备、仪器、仪表档案。 5.5 协助工程部完成生产车间大中检修工作。 5.6 负责组织落实生产车间零配件的领用、管理和统计，并将统计表交到工程部。 5.7 负责组织落实生产车间的设备运行记录、润滑记录的收集汇总并交工程部。 5.8 负责落实生产车间设备的验证工作。 5.9 负责组织生产车间设备的零配件的购置申请工作。 5.10 负责组织生产车间协助工程部完成车间硬件设施的改造工作。 5.11 负责组织生产车间协助工程部新设备的选型、安装、调试工作。 5.12 负责组织落实生产车间对设备的巡回检查工作。 5.13 负责组织落实生产车间的设备零配件加工的申请，并提出规格数据，并组织落实验收工作。 5.14 负责组织实施GMP，保证生产车间的生产过程达到标准要求。 6 工作目标和计划的达成 6.1 车间工作预算（2次/年）。 6.2 车间工作计划（目标）（1次/月）。 6.3 车间工作总结（1次/月）。 6.4 车间员工业绩考评（1次/季）。 6.5 车间安全检查（1次/月）。 7 相关文件 《岗位职责编制程序》 ST1300·00·003  ST1301·00·093-00 生产部车间设备副主任职责 第 3 页 共 3 页 10 药品生产质量管理文件 第 1 页 共 3 页 药品生产质量管理文件 质 量 部 [ ] 生 产 部 [ ] 计划供应部 [ ] 工 程 部 [ ] 技术中心 [ ] 人力资源部 [ ] 行 政 部 [ ] 企 划 部 [ ] 信息管理中心 [ ] 财 务 部 [ ] 审计监察部 [ ] 市 场 部 [ ] QC 室 [ ] 针 剂 车 间 [ ] 提取车间 [ ] 固体制剂车间 [ ] 口服液车间 [ ] 大输液车间 [ ] 计划物料管理室 [ ] 动力车间 [ ] 机 修 车 间 [ ] 基建管理室 [ ] 档 案 室 [ ]