中药炮制规范化及饮片标准化研究.pptVIP

甘肃省药品检验所 宋平顺 中药炮制是中医药理论的重要组成部分,是古人在长期的辨证用药的基础上，积累和发展形成的一门传统的制药技术，历史悠久，传承至今。在提高和发挥药材的疗效、降低毒性，适应临床需要, 保证用药安全有效等方面起到重要的作用。中药炮制是中医临床用药一大特色，作为非物质文化遗产受到国家的保护，具有丰富的科学内涵，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身心健康。 结合日常检验工作和目前修订《甘肃省中药炮制规范》，探讨中药饮片质量标准的建立，以及如何进行中药饮片检验。 一、中药饮片标准的版本 《中国药典》是国家为保证药品质量所制订的法典，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。为了严格控制药品质量，《中国药典》不断修订，收载品种不断增加，自1953—2005年编印颁布了8版药典。对控制药品质量，提高制药水平，规范药品生产、应用、检验，保障人民群众用药安全有效起到了极为重要的作用。 《全国中药炮制规范》1988年版，卫生部药政管理局组织编写。规范中药饮片炮制，没有作为标准颁布，不具有法定的约束力。 《药品管理法》规定各地食品药品监督管理局颁布中药饮片地方标准。各省、自治局、直辖市制定。上世纪50年代以来，各地纷纷制定。