设计和开发控制程序0730.doc

赐彩油墨涂料实业有限公司 文件编号 CC-QP-0730 版本/版次 A.1 文件类别 产品的设计控制程序 生效日期 2009-03-01 程序文件 页 码 1/4 1.0 目的 本文件确立对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 2.0 范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.0 职责 3.1 物控部采购组负责样品及小批试制所需原材料、物料的调样和采购。 3.2 PMC部负责根据市场调研或分析，并提交《内部联络单》；负责将试制合格产品送交顾客使用，并及时收集顾客反馈意义。 3.3品质部负责样品及小批试制后产品的检验和测试。 3.4 生产部负责小批试制（试产）。 3.5 技术部负责编制《设计开发策划表》、《技术任务单》、《产品配方单》，负责整个设计的组织协调和实施工作。 3.6总经理或管理者代表负责产品《技术任务单》、《设计评审报告》、《产品配方单》的批准。 4.0 定义: 4.1新产品： 指公司未生产过的某一类或某一种产品 4.2技术改进：指公司已生产过但还需改善的某一类或某一种产品 5.0 参考文件: 5.1 顾客提供的产品资料 5.2 与顾客有关过程控制程序 5.3 文件和资料控制程序 5.4 有关的标准、法律、法规。 6.0 程序 6.1设计和开发的策划 技术部项目负责人根据《技术任务单》负责进行新型涂料设计和开发的策划，组织编制相 赐彩油墨涂料实业有限公司 文件编号 CC-QP-0730 版本/版次 A.1 文件类别 产品的设计控制程序 生效日期 2009-03-01 程序文件 页 码 2/4 应的《产品开发策划单》，明确以下内容： 设计输入、输出、评审、验证、确认等主要内容； 人员分工、责任人、进度要求和配合单位； 需要增加或调整的资源（如新增或调配的原料、仪器、设备、人员等）； 对于技术改进项目，可不编制《设计开发策划表》。 6.2 设计输入 6.2.1 根据市场调研分析或根据涂料行业的发展趋势，PMC部和总经理提出项目建议的技术改进设计或新产品开发，具体内容记录于《内部联络单》作为设计输入依据。 6.2.2 技术部经理根据《内部联络单》的要求，组织编写《技术任务单》经总经理或管理者代表批准后下达给相应的项目负责人。 6.2.3 技术部经理组织编写《技术任务单》中应明确设计输入内容，包括： 涂料名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标； 适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的要求； 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必需的其他要求，如安全、防护、环境、价格等方面的要求。 考虑对环境因素的影响，尽可能使用环保材料、可循环原料、采用新工艺降低或消除对环境的消极影响以及废弃物的管理。 6.2.4 《技术任务单》完成后，必要时由相关品质、PMC和物控部参与讨论，修改后交由总经理或管理者代表批准。 6.3 设计输出 6.3.1设计人员根据《技术任务单》、《产品开发策划单》要求进行设计试验，通过《设计开发资源申请表》经技术部经理批核申请资源，在《设计开发工作日报表》中作好设计开发工作记录，并在设计开发试验成熟后编制相应的设计输出文件。 6.3.2设计输出文件可包括指导生产、包装等活动的文件和图片；如《设计开发方案》、《产品配方单》、《作业指导书》等。 6.4 设计评审 6.4.1 在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，由项目负责人提出，技术部经理组织相关人员和部门进行综合评审。 赐彩油墨涂料实业有限公司 文件编号 CC-QP-0730 版本/版次 A.1 文件类别 产品的设计控制程序 生效日期 2009-03-01 程序文件 页 码 3/4 6.4.2 由项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报技术部经理审核、总经理或管理者代表批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。 6.5 设计验证 6.5.1 生产部根据《产品配方单》试制样品，每份试验《产品配方单》需与《产品检验报告》记录相对应。 6.5.2 当完成样品试制后，品质部协助技术部进行设计验证工作，技术部综合各项检验验证数据，整理出《设计评审报告》，确保《技术任务单》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正或改时措施，并跟踪记录措施的执行情况。 6.6 设计确认 6.6.1 设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的涂料产品，由PMC部负责联系送交客试用，提交顾客反馈意见，或由技术部组织如开新产