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公共卫生学院 孙奕 循证医学  第四讲 系统评价 第一节 概 述 一、定义 系统评价 (系统综述)是针对某一具体的临床问题系统全面地收集全世界所有已发表或末发表的相关的临床研究文章，用统一的科学评价标准，筛选出符合标准、质量好的文献，用定性或定量的方法进行综合，去粗取精，去伪存真，得出可靠的结论。同时，随着新的临床研究结果的出现及时更新。 基本过程： 二、重要性 全世界每年出版 ( 年增长率约7％) 1万7干种生物医学专著 3万种生物医学杂志 内科医师 每天阅读19篇本专业文献才能基本掌握本学科的新进展和新研究结果。 Sackett等调查一周之内内科临床医师阅读医学文献的时间，阅读时间的Md90分钟。 高年资住院医师以上的各级医师中，有15％--40％在过去一周内未阅读过任何医学文献。 由于繁忙的临床工作或者由于缺乏查寻、评价、合成医学文献信息的技巧，要求人人都博览群书是不现实的。因此，为了能节省阅读时间和尽快获得本专业的最新进展和信息，多数临床医师喜欢阅读医学文献综述。 系统评价可为某一领域和专业提供大量的新信息和新知识。 系统综述： 由已故的流行病学家Cochrane在1979年提出 基于以下的事实：从1972—1979年共有7项RCT均显示用泼尼松龙治疗早产孕妇，可降低早产儿的死亡率达30％一50％，但大多数产科医师不知道该疗法有效，结果1％的早产儿由于没有得到相应的治疗而死亡。 Cochrane提出“我们没有由专业人员定期对相关的RCT进行严格总结是我们职业上一个大大的失误”。他对上述的RCT做了系统综述，并建议其他专业仿效这种做法，提出各专业应将所有的RCT收集起来进行系统综述，并不断加入新的试验结果而随时更新，为临床治疗实践提供了可靠的依据。 三、系统综述与传统综述的异同点 1．相同点 文献综述目的是为某一领域和专业提供大量的新知识和新信息，以便使读者在短时间内了解某一专题的研究概况和发展方向，获得解决某一临床问题的方法。 传统的文献综述（叙述性的文献综述）常常就某一专题在一段时间内的文献资料进行分析研究，归纳整理，做出综合性描述，全面反映某一专题过去和现在的状况及其发展方向。选题时常围绕下列情况：①某一专题近年有较大进展；②某一专题存在较多争议，需要加以归纳整理，并提出一些作者自己的观点。 系统综述也是一种综述，都属于回顾性、观察性的研究和评价，因此，均可存在系统偏倚和随机错误。 一篇综述的质量常常取决于收集到文献的全面程度和质量，以及用于综合资料的方法，减少其可能存在的偏倚和错误的程度。 系统评价例： 1.中国循证医学网站（临床证据） 2. Systematic review of PPI and H2A in GORD 3. The Effectiveness of Disease and Case Management for People with Diabetes A Systematic Review 第二节 Cochrane系统评价 概念：指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册的指导下，在相应Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所作的系统评价。 Cochrane系统评价是对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析，以达到增大样本含量，减少了各种偏倚和随机误差，提高检验效能的目的。 高质量的系统评价结果与高质量的大样本多中心临床试验被循证医学专家列入质量最高的证据级别。 目的是为临床实践和卫生决策提供尽可能减少偏倚和接近真实的科学证据。 注册和Cochrane系统评价的基本步骤 与相关评价小组联系 评审，合格后发表在CL 评审，合格后发表在CL Cochrane系统评价的步骤 1　科研设计 提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要和最基本的第一步 。 确立题目，制订计划书。 计划书内容包括：Cochrane系统评价的题目、背景资料、目的、检索文献的方法及策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法等。 正规的研究设计计划书应包括4个关键成分：（1）研究对象；（2）干预措施； （3）疗效标准；（4）设计方案。 2 材料准备 2.1 检索文献材料 2.2 确定纳入标准和排除标准选择合格的文献 2.3 评估文献质量 2.4 收集并提取数据 2.1 检索文献材料 尽可能全面、系统地收集所有有关的随机对照试验是进行Cochrane系统评价最基本的步骤。 为了避免出版偏倚和语言偏倚，应按照计划书中制订的检索策略，采用多种渠道和系统的检索方法。 并不仅仅倚靠发表的文章，还