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抓关键 破难点 让药品集中采购成果惠及百姓 福建省药品集中采购领导小组办公室2012年10月19日 福建省第八批药品集中采购中标结果于2012年3月1日起正式执行。本批采购抓住方案设计、专家评审、议价、确标、网上采购、履约等关键环节，勇于突破独家品种议价、规范备案采购和配送等难点，使老百姓得到了药品集中采购的实惠。主要成效：入围品规质量较好，其中第一、二质量层次和第三质量层次第一组品规有1532条，占35.13%；药价降幅较大，竞价药品与周边六省最近一期中标价均值比，平均降幅为40.54%；议价药品与全国最近一期最低中标价比，平均降幅为5.56%；有1068条中标品规与医疗机构现行采购药品完全重合（同品规、同企业），中标价比现行采购价平均下降了11.28%，据此测算，每年可减轻患者药品负担约10亿元。今年5月份中国纪检监察报、1月份福建两会期间海峡都市报等媒体对我省第八批药品集中采购工作进行了较大篇幅的报道，并给予充分肯定。 一、基本思路 （一）正视难点，尝试“改革创新”。广泛深入调查研究，排查药品集中采购难点，如独家品种一家独大，降价难；集中采购“只招不采”，执行难；企业改换通用名、剂型、规格和包装等，甄别难；生产经营企业“走票”、“过票”，扰乱药品流通市场，查处难等，大胆尝试，积极应对。 （二）先评审后竞价，体现“质量优先、价格合理”。 所有参加投标的药品必须先经专家质量评审，同时，通过归并剂型、分类捆绑议价等方式将质量、疗效相近的企业药品归并为同一竞价（议价）组，提高竞争强度，降低虚高药价。 （三）分片确标，尽量“满足需求”。片区组织确标工作，各片区中标药品互为备选，既满足各片区用药差异，又防止药品供应断链。同时，通过“两票制”的流通管理，促进配送企业重组整合，增强企业供货能力，保障药品供应及安全。 （四）阳光采购，实行“全程监管”。 完善自主设计的“福建省药械集中采购网”交易平台，提高药品集中采购工作信息化水平，实现全省医疗机构药品网上“阳光采购”全覆盖，实行全程监管。同时，运用交易平台功能及信息，开展督查工作，将督查中收集的数据与平台数据进行比对分析，提高督查工作科学性。 二、主要做法 （一）“捆绑式”议价，促使独家品种主动降价。一是归并剂型。根据给药途径、医保文件中“凡例”和专家意见，将药品剂型进行归并，遏制企业通过改换通用名或剂型“变身”为独家品种规避竞争，本批仅分20类剂型，是常规分类的1/2-1/3。二是分类“捆绑”。按照政府已定价、政府未定价、中成药、西药等将独家品种分类捆绑为4个议价组，同议价组药品竞价，降幅大的企业药品入围。既打破了独家品种一家独大格局，又减少了降价空间较大的政府未定价药品排挤政府已定价药品。本批共有677个独家品种中标，中标价与其全国最近一期最低中标价比，平均降幅为7.64%。其中，化学药品与生物制品有406个品种，平均降幅为6.74%；中成药有271个品种，平均降幅为9.00%。 （二）“一品两规”分片确标，推动“带量采购”。以设区市为单位进行确标。全省划分为10个片区，严格按照“一品两规三剂型”和“一品一规一厂家”的原则确定中标药品，同一片区内执行统一中标药品，避免“只招不采”、杜绝“二次议价”，推动“带量采购”，实现同区（城）同价。同时，实行“双盲法”确标，即在隐藏企业名称和价格的情况下，先由专家组根据临床需求选择常用或通用剂型、规格，经系统自动对接相应的企业和价格，再由专家从中选出临床疗效确切、价格合理、信誉好的品牌企业药品，增强了专家确标时的客观性和公平性，提高了中标结果与临床实际用药的契合度。各片区确标药品互为备选品规，保障药品供应。 （三）“限量限价”备案采购，解决临床结构性缺药问题。履约过渡期，医疗机构反映部分肿瘤靶向制剂、血液制品、临床常用且疗效好的进口药品流标，导致临床结构性缺药等问题。经反复调研，我们制定了《关于进一步做好福建省医疗机构第八批药品集中采购有关工作的通知》（闽药采办函〔2012〕3号）,实行“限量限价、总量控制、备案采购”。备案采购工作将责权利下放，以医疗机构为主体，成立备案采购工作小组和价格谈判小组，院长或分管院领导亲自担任组长，充分调动实际采购主体（医疗机构）和使用主体（医生）的积极性。主要做法：一是限范围，明确采购目录。各医疗机构备案采购领导小组组织院内药事管理与药物治疗学委员会（组）按照遴选原则（如慢性病特效维持用药、部分特殊疾病专科用药、疗效显著且整体性价比高的药品等），确定备案采购药品目录。二是限价格，实现同城同价。首次尝试由医疗机构与企业进行价格谈判，进一步挤干水分。规定：备案采购药品采购价格原则上不得高于本批药品集中采购对该企业该药品的限价，且同一家医疗机构备案采购药品数的采购价格平均降幅原则上需达到5%以上。据统计，本次共有22