医疗机构设置审批、业登记医疗机构执业登记操作规范.docVIP

医疗机构设置审批、执业登记——医疗机构执业登记操作规范 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：医疗机构执业登记 （二）性质：行政许可 二、设定依据 （一）初始登记 《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十七条：医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。 （二）变更登记 《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第二十条：医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。 （三）校验登记 《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第二十二条：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。 （四）注销登记 《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）第二十一条：医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。 三、实施权限和实施主体 根据《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）、《中华人民共和国中医药条例》（国务院令第374号），县级以上地方人民政府卫生行政部门负责医疗机构执业登记。 县级卫生行政主管部门负责登记核发：乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构。 四、行政审批条件 根据《医疗机构管理条例》第十六条，申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。 五、实施对象和范围 本县所辖范围内不设床位或设床位在100张以下的医疗机构需进行执业登记、变更登记、校验、注销等情况。 六、申请材料 （一）医疗机构申请执业登记　 1.《医疗机构执业登记申请书》； 2.《设置医疗机构批准书》； 3.房屋产权证明或者使用证明； 4.建筑设计、业务用房平面图； 5.验资证明、资产评估报告； 6.法定代表人或者主要负责人，各科室负责人名单及其资格证书或者执业证书的复印件； 7.主要仪器设备名录清单； 8.环境卫生和废弃物处理设施验收报告； 9.规章制度和技术操作规程。 （二）医疗机构申请执业校验　 1.《医疗机构校验申请书》； 2.《医疗机构执业许可证》正、副本； 3.各年度工作总结； 4.诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况； 5.校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况； 6.校验期内发生的医疗民事赔偿（补偿）情况（包括医疗事故）以及卫生技术人员违规执业及其处理情况； 7.特殊医疗技术项目开展情况； 8.自治区卫生厅指定专家组的执业校验评审报告 （三）医疗机构申请变更登记注册　 1.《医疗机构申请变更登记注册书》； 2.《医疗机构执业许可证》正、副本； 3.根据不同变更情况，还应提交以下材料： （1）变更医疗机构名称：提交变更名称的原因和理由材料，以及主管部门的审核意见； （2）变更医疗机构地址名称：提交当地户证登记管理部门出具的地址变更证明；变更执业地址按新的医疗机构重新申请执业； （3）变更医疗机构法人代表或主要负责人：提交法定代表人登记机关颁发的《法定代表人证明书》复印件或法定代表人、主要负责人任职文件； （4）减少诊疗科目：提交减少诊疗科目的原因和理由； （5）增设诊疗科目的： 1）拟增设诊疗科目的原因和理由； 2）?拟增设诊疗科目的医务人员姓名、学历、专业、职称等基本情况； ?3）拟增设诊疗科目负责人执业证书原件、复印件（证书原件经登记机关核实后退回）； 4）拟增设诊疗科目的房屋建设平面图及设备清单； 5）拟增以下诊疗科目同时提交相关证书： ① 增设产科或计划生育专业的，提交母婴保健技术服务执业许可证； ② 增设职业病科的，提交职业健康检查机构批准证书和职业病诊断机构批准证书； ③增设X线、CT、磁共振成像、超声诊断专业和核医学、介入放射学、放射治疗专业的，提交相应项目的放射诊疗许可证； ④增设疼痛科的，提交医院等级评审证书复印件； 6）增设器官移植诊疗科目同时提交： ①医院等级评审证书复印件； ②拟开展人体器官移植的执业医师和与拟开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员名单及其专业履历； ③与拟开展的人体器官移植相适应的设备目录、性能、工作状况说明和相应辅助设施情况说明； ④人体器官移植技术临床应用与伦理委员会组成及人员名单； ⑤与拟开展人体器官移植相关的技术规范和管理制度； （7）变更床位：提交医疗机构卫生技术人员数、临床护士数、业务用房建筑面积、门诊建筑面积、每张床位净使用面积等数据文件