鱼腥草注射液静脉给药不良反应的实验研究Ⅰ.犬静脉给药不良反应研究.pdfVIP

中药药理与临床2007；23(5) 13l tor a flcl℃el1．Nature 2005；25(5)：∞一84 usinghi曲throughputyeasttwo—hybrid Biotechnology， EA．Correlationof data 5 J，Brent affinity 1998；16：946—950 Estojak R，Golemis two—hybrid withinvitromeasurement．MolCell 8 Liu EandPackardDental．The Bid，1995；15：5820—5829 Jew，Jeannine anti—estrogenhydroxytan· MillerH．InashodCOOI∞inbacterial harborh- moxifenisa innovel 6 J spring potentantagonistyeasttwo—hybridsystem．Biochem， genetics．Cold ha栅。1992：74 1999；380：1341—1345 bomtov／press．enidspring a1．Identificationofcalciumchannelmodule．- 7 YoungKpLinS，SunL，et 鱼腥草注射液静脉给药不良反应的实验研究 I．犬静脉给药不良反应研究 雷管，蒲旭峰1，杨奎，王红星2，刘燕梅，张德波1，张良1 (成都中医药大学，成都 610072；1成都市药品检验所，成都；2四川省医学科学院，成都610212) 摘 要 目的：探讨鱼腥草注射液静脉给药引起临床严重不良反应的原因。方法：模拟鱼腥草注射液临床静脉给药的用法用 量，分别给予草犬、Beagle犬静脉滴注，观察给予成品鱼腥草注射液、鱼腥苹蒸馏液、聚山梨酯80氯化钠注射液后动物不良反应情 况。结果：两种犬静脉滴注鱼腥苹注射液、聚山梨酯80氯化钠注射液后均在10分钟内出现烦躁、皮肤骚痒、面部(耳朵、嘴唇)、腹 部皮肤红斑，耳唇颊水肿、眼内巩膜充血、精神萎靡、无力等严重不良反应，滴注速度对不良反应的发生无明显影响，聚山梨酯80浓 度低至0．01mg／ml不良反应发生不明显；鱼腥草蒸馏液无不良反应发生；不同工艺制备的鱼腥萆蒸馏液、聚山梨酯80氯化钠注射 液试验结果一致。结论：鱼腥草注射波静脉滴注可引起犬严重不良反应，其原因可能是其所含聚山梨酯80所致，药物成分鱼腥草蒸 馏液未见不良反应发生；聚山梨酯80静脉给药不良反应的发生可能与其质量、工艺过程、滴注速度、浓度无关。 关键词 鱼腥草注射液；聚山梨酯80；不良反应；草犬；Beagle犬 鱼腥草注射液为常用中药注射剂，疗效确切，但因其临床 使用中出现的严重不良反应，被国家食品药品监督管理局暂停 22p。m微孔滤膜过滤，灌封，灭菌(煮沸30分钟)或不灭菌，即 了使用和审批，最近虽然有条件的放开了其肌注剂型的使用， 得。规格为：lOOml／瓶，含生药2009。按照鱼腥草注射液质量 但对于静脉滴注剂型仍然要求针对临床使用中存在的安全性 标准检验，除可见异物外，其余均符合标准规定。 取聚山梨酯80 问题开展深入的研究。实际上，鱼腥草注射液自静脉给药剂型 聚山梨酯80氯化钠注射液 59，加注射用 上市以来就不断有临床不良反应的报道，但对于不良反应产生 的原因基本上都是在临床统计的基础上做出的推测，没有实验 22pzn微孔滤膜过滤，灌封，灭菌(煮沸30分钟)