2013年度新版GMP培训计划.docVIP

2013年新版GMP认证培训总计划 一、培训计划概要： 2013年是公司新技改项目接受新版GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。公司新技改项目开始步入最繁忙的阶段，如何将技改项目与新版GMP培训相结合，是一个全新的课题。因此，特制定新版GMP认证工作培训计划。 依照《2010版药品生产质量管理规范》及其附录的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年技改项目的全面实施和企业整体经营规划，人力资源部制订了2013年新版GMP认证培训总计划。 二、培训原则： 从2011年5月份公司新文件系统生效后，公司将新文件系统结合新版GMP，组织了一系列培训，提高了员工水平与素质，但也存在一些问题，主要包括： ①、生产太忙、有部分员工不能到训。 ②、基础培训、二级培训培训多数为开卷考核，不能准确了解培训对象是否掌握和理解。 ③、由于生产紧张部分三级培训不能按时完成。 ④、有部分上课老师准备不充分，上课有应付的态度。 ⑤、由于生产太忙，三级培训的效果及有效性还还有待提高。 针对以上不足，我们考虑将针对性、有效性、实用性定为培训工作的根本原则。针对性指要将新版GMP和技改项目结合起来，做到有的放矢；有效性指培训应当达到预期效果，需建立考核小组，完善考核