一种新型凝胶剂的研制.pdfVIP

中国中医药咨讯中国中医药咨讯中国中医药咨讯 2011年2月上 第3卷 第4期 50 JournalofChinaTraditionalChineseMedicineInformationJournalofChinaTraditionalChineseMedicineInformationJournalofChinaTraditionalChineseMedicineInformation 窑 窑 February 2011 Vol.3 No.4 一种新型凝胶剂的研制 陈茂伟 （汕头市妇幼保健院，广东 汕头，515041） 【摘要】 凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型，本文阐述了国内外凝胶剂的研究状况，并介绍了一种新型双柏凝胶 剂，介绍了其技术原理和优势。 研究；进展 【关键词】凝胶剂； 凝胶是一类含有两组分或两组分以上的包含液体的半 好地将双柏凝胶复方制剂与单味药疗效进行对比。 固体胶冻和其干燥体系的大分子的网络体系的通称。将药 2.2 特色和优势 与国内外同类技术比较，该凝胶剂具有 ，它能较长时间地 ：（ 物溶解或均匀分散于凝胶中即为凝胶剂 以下特色和优势 1）剂型选择方面：凝胶剂由于具有水溶 与作用部位紧密黏附，有较好的生物黏附性，制法简单，使 性基质的特点，可以提高生物利用度，减轻药物不良反应， 用舒适[1]。近年来凝胶剂成已成为制剂的研究热点，本文就 提高患者治疗依从性，增强市场竞争力。（2）制备工艺方面： 凝胶剂的发展概况进行了综述，并介绍了一种新型的双柏 双柏凝胶剂的制备工艺研究，包括考察指标的选择、采用正 凝胶剂。 交试验法对药材提取和制备工艺的优化等，实现制剂整个 1 国内外凝胶剂研究概述 生产环节的最优化组合，从而最大限度提高药效，节约成 1.1 国外研究情况 1993年，《英国药典》收载了水杨酸胆 本。（3）质量评价：本课题质量标准研究采用定性鉴别定量 碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方凝胶等多 鉴别相结合的方法，以多指标评价中药制剂质量，既在最大 种外用凝胶；1995年，《美国药典》收载了苯唑卡因凝胶、氢 限度上遵从中药配伍、全方作用原则，又实现质量可控，同 ； ，从而实现对双柏凝胶剂 氧化铝凝胶等35种凝胶剂 2000年，美国食品和药物管理 时结合双柏凝胶的透皮吸收实验 局（FoodandDrugAdministration，FDA）批准了E.Fougera公 质量的整体评价。 ， ，考察指标合理， 司研制生产的新药克林霉素凝胶[1]；同年 JanssenCliag公 双柏凝胶提取和制备工艺简便而先进 司研制了用于治疗糖尿病性溃疡的becaplermin0.01%凝胶 质量标准可控，具有一定透皮吸收作用。将散剂改为凝胶剂 ， ，局部给药后，患处表面皮 剂[2]；同年 MedicixPharm公司研制了用于治疗皮肤真菌 后，由于凝胶剂具有水溶性特点 ； ， ；同时，水溶性凝胶剂给药