医学设备的管理论述.pdfVIP

医学设备的管理论述 温州医学院仁济学院08生物医学工程系（325000）　汤仁慈 【摘要】医院医学设备的管理是一项系统的工程。因科学管理方法，建立有效体制，能为医院的发 展提供动力，充分发挥医学设备的效能，节约医院经费及能源。由此可知渗透了解这门新兴的边缘学科 的重要性、必要性。 【关键词】医院；医学设备；管理 The Expound about the Administration of Medical Equipment 08 Biomedical engineering of WenZhou Medical University Renji College　Tang Renci 【Ab stract 】Hospital medical equipment management is a system engineering. Becau se Scientific management method, establish an effective system, the development of the hospital to provide power, Give full play to the efficiency of medical equipment, Save the hospital funding and energy. Know therefore know this burgeoning penetration edge discipline the importance and necessity. 【Key words 】 hospital ；Medical equipment ；management 医学设备是医院临床、科研、教学工作的重要支撑，也是开展科技攻关、学术交流、人才培养的重 要载体。医学设备的管理不仅是简单的物品和财务管理，而是医院管理的重要分支之一，具有管理与技 术的双重功能。医学设备管理的好坏直接影响到设备的良好率和使用率，间接地影响了诊查的准确率和 治疗时的治愈率。由此需提升设备管理档次，强化决策管理，并实施设备全程管理，发挥最大效益。 1．医学设备管理的发展历史与背景 医学设备管理在现代医院管理中是一门新兴的边缘学科，这是在医疗环境下，根据一定的程序、 方法、原则，对医学设备在整个生命周期中加以计划、指导、协调、控制和监督，有效地利用人力、财 力、物力和信息等要求，安全、有效地为广大患者服务，达到良好的社会效益与经济效益。 1.1 管理理论的发展 早在七十年代初，英国丹•派克斯 （Dennis Parkes ）提出设备综合管理学 （erotechnolgy ）概念，把设 备看作一个完整的体系来进行管理，研究设备的整个生命周期的全面管理工作。主张把有关技术、经济 与管理各方面综合起来建立一种横向设备管理体系。这种理论在医学设备管理中得到广泛认可。 20世纪90年代，欧美国家在设备管理中引入风险管理概念。风险管理包括一套应付风险的政策和程 序，也包括对风险进行分析、评估和控制的实务工作，给装备管理工作提供了理论依据。这段时期，国 际标准化组织 （ISO ）在总结世界发达国家先进的质量管理和质量保证经验的基础上，利用现代管理理论 编制并发布了一套管理标准的方法——ISO9000族标准。此标准的特点是：强调系统化管理，以顾客为中 心，以预防为主，强调过程管理，持续改进，追求实效，强调证据，强调领导作用，其中也包含医学设 备管理的内容。尽管医院不同于企业，有其行业的特殊性，广泛推行ISO9000族标准，将原标准的同一概 念在医院管理范围内等同理解，逐条款诠释。 1.2 法制监督管理 世界各国，尤其是发达国家，对医学设备的管理均采取法制化监督管理。监督管理一方面监督产 237 · · 品，另一方面监督生产制造企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性，大体上反应在以下多个环 节：①治疗性、生物材料性及植入或插入使用的医疗器械样品，需履行临床试用许可；②产品首次进入 市场时的批准；③已准许上市的产品的定期再评价不