免疫学检验技术的研究进展刍议.pdfVIP

中国保健营养 ·1156· 2014·02(下) CHINAHEALTHCARE＆NUTRrrION 医学影像及检验 求，将两套系统测定的血清结果在EXCEL2003上编辑程序进行分析，将40 2003软件自动计算并断x值取值范围合适，可用简单的直线回归来估计斜率和截距。 个标本的测定结果(xiiY，i)输入x，Y列，用EXCEL 2．5 绘制成相应图表。主要内容：①方法内离群点(within—methodoutlier)检查； 回归方程在EXCEL ②将数据作图并观察其线性关系；③方法间离群点的检查；④X取值范围 ofX)的检查；⑤计算回归方程Y=bX+8；⑥计算预期偏差0．984X。 (adequaterange AA 2．6计算GLU在给定医学决定水平处的预期偏差及可信区间根据结果 及其可信区间：医学决定水平x。处预期偏差曰。：B。=a+(b一1)X。 分析计算可得以下结论： 2结 果 2．6．1 2．1试验方法与比对方法内离群点的检查根据EP9一A2文件要求计算 167mmol／L，需增加样本数量重新进行检验。 每一样本每一方法(x为对比方法，Y为测试方法)成对结果的差值的绝对 2．6．2 值(DXi和DYi)和差值绝对值的均值(DX和DY)，并以4DX为DXi、4DY为 DYi的可接受限如果某个样本的DXi或DYi超过了可接受限，则需再进行如 小于可接受偏差，尽管测试方法测定的结果与对比方法测定的结果有差异， 下计算： 但误差在临床可接受范围，不会影响临床检测结果。 以4DX 2．6．3 7为DXi『、4DY’为DYi’的可接受限，如果该样本的DXj或DY。仍 然超过了可接受限，则该点被定义为方法内离群点。同一方法内重复测定 中的离群值监测，得出本次实验的40个标本无方法内离群点。 小于可接受偏差，尽管测试方法测定的结果与对比方法测定的结果有差异， 2．2根据表A的数据作散点图及偏差图散点图，以测试方法每样本双份但误差在临床可接受范围，不会影响临床检测结果。 3讨 论 测定结果的均值(死)为Y轴，对比方法每样本双份测定结果的均值(i；)为x Modular 轴，并画一条通过原点的斜率为1．0的直线。 本次实验按照EP9一A2文件的要求，对Roche RocheModular 本人通过以上图表可以较为直观的判断出两方法间的线性关系、偏差 P800一2全自动生化分析仪进行比对分析和偏倚评估，结果 大小、有无离群点等资料。由图可见本次试验整个测试范围内两方法之间 表明在做好室内质控基础上，使用配套试剂、校准品和质控品，两套分析系 统检测同一项目GLU结果之间的偏倚评估在线性范围之内，显示了良好的 的线性关系良好，因此可以直接对这些数据进行方法间离群点(between— method 相关性和良好的线性回归方程。通过对这两套生化分析仪的比对分析，对