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新版GSP基础知识培训考核试题 时间：60分钟 姓名：_______ 岗位：_______ 得分：_______ 一、单项选择题（共题新版GSP施行时间是（）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日??D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（） A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款 4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查?B、验证 C、内审?D、复核 5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（） A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾?D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（?） A、审核??B、调查 ??C、评价 ??D、考核、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有? C ）A、一票否决权 ??B、否定权??C、裁决权 ?D、建议权、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人 、企业负责药品召回的管理部门是（） A、采购部门??B、销售部门??C、质量管理部门D、销售员二、多项选择题（共题）1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C质量保证 D、质量改进E、质量风险管理、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（）A、从事特殊管理的药品?B、冷藏冷冻药品C、生物制品?? D、血液制品填空题1、 连锁门店应按依法批准的（ ）和（ ）经营药品。 2、 门店在接收药品配送时，凭（）对照实物，逐项进行（）（））（）（）以及数量、外观包装质量的核查。 、销售处方药品时，处方要经过（）审核后方可（）和（）。对处方所列药品不得擅自（）或（）。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝（）和（）。 、库存药品实行色标管理。其统一标准是：待验药品库、退货药品为（）：合格品库为）：不合格药品库为（）。 、储存药品应当按照要求采取避光、（）、通风、（）、防虫、（）等措施2、企业应当制订的部门及岗位职责包括哪些具体的部门及岗位？