阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量Ⅰ期临床药代动力学研究.pdfVIP

· 18l6· 南方医科大学学报rJSouthMedUniv) 2008；28(1o1 阿片类拮抗药纳美芬注射剂的单剂量和多剂量 I期临床药代动力学研究 廖 日房 ，曾转萍2温预关 (中山大学附属第二医院临床药学部，广东 广州510120；广东药学院流行病与卫 生统计教研室，广东 广州 5103153广州市脑科医院临床药理研究所，广东 广州 510520) 摘要：目的考察静脉推注盐酸纳美芬注射液后在健康人体内的药动学过程。方法 12名健康受试者随机交叉单剂量静 脉推注给药2mg后 ，分别于给药前和给药后 5min，0．25，0．5，1，1．5，2，2．5，3，4，6，8，12，24，36和 48h采集血样 ，单剂量 试验结束后进人多剂量试验 ，8名受试者静脉推注给药2mg，连续给药 6d．并于给药后的第4，5，6天早上给药前采静 脉血，于第 6天给药后按设定时间点采集血样，用高效液相色谱 ．质谱法测定血浆中纳美芬的浓度，并采用PKS药动 学程序对试验数据进行处理，求算有关药动学参数 。结果 单剂量静脉推注盐酸纳美芬注射液 2mg后 ，其药 ．时曲线经 拟合符合二室模型，l2名健康受试者单剂量给药后