DEHP标准物质的研制.pdfVIP

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DEHP标准物质的研制 付步芳1付海洋陈丹丹 中国食品药品检定研究院,北京天坛西里2号,100050 本文以纯度值99%以上的DEHP为原料,研制出了PVC类材料中增塑剂DEHP溶 出量检测用的DEHP纯品标准物质。采用气相色谱/质谱连用(GC-MS)技术对原料进行检 查。对DEHP标准物质纯度的定值选用气相色谱质谱联用面积归一化法,对于在GC-MS中没 有响应的水分和无机离子,则分别采用卡氏水分分析仪和等离子体质谱(ICP-MS)进行测 定。最后测定DEHP的纯度为99.88%±0.23%,经过均匀性与稳定性检验,表明DEHP标准 物质是均匀的和稳定的。 DEHP;GC-MS;标准物质;医疗器械 一IVJL,/ .,、 g左 右 ,i h千加离子 低,采用的嘉 部分列在不自 用 的均 是 GC-M~ 1彳里名家宅信结里 !.1--2004人体Ⅱ -1995输血 (液 1994--级标准彩

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