鸦胆子油乳注射液大鼠长期毒性实验研究.pdfVIP

中国药物警戒第10卷第6期 2013年6月 June, 2013, Vol.10, No.6 中图分类号：R285 文献标识码：A 文章编号：1672-8629（2013 ）06-0330-03 鸦胆子油乳注射液大鼠长期毒性实验研究 1 2* 2 2 1 2 马海萍 戴学栋 戴晓莉 马玉奎 （山东省临朐县人民医院，山东 临朐 262600 ； 山东省医药工业研究所安评 中心，山东 济南 250033 ） 摘要：目的 研究连续静脉给予鸦胆子油乳注射液对 SD 大鼠产生的毒性反应。 方法 鸦胆子油乳注射液（含总酸量以 [油酸]计）1000、330 、100 mg ·kg-1 ·d-1 （高、中、低剂量）连续静脉给药26 周，分别于给药 13 周、给药 26 周及停药后 6 周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查。 结果 高剂量组所有大鼠出现稀便、皮毛无光 泽、精神萎靡等反应，其中 3 只大鼠死亡，死亡前表现为俯卧不动、呼吸急促、嘴角出现红色血样物，死亡率 7.5%。 高、 中剂量可导致大鼠体重增长明显减慢。 高剂量在给药 26 周时可导致大鼠血清 ALT、AST、BUN、CR 明显升高（P ＜0.05）， 停药 6 周后恢复正常。 高剂量组死亡动物肺脏肺泡壁毛细血管扩张充血，肺泡腔内可见大量均质淡红染水肿液，弥 散性分布。 结论 长期大剂量给予鸦胆子油乳注射液，可导致 SD 大鼠出现肝脏和肾脏功能损伤及急性肺水肿。 大鼠 无毒反应剂量为 100 mg ·kg-1 ·d-1 。 关键词：鸦胆子油乳；大鼠；长期毒性 Long-term Toxicity of Brucea Jananica Oil Injection in Rats 1 2* 2 2 1 MA Hai-ping DAI Xue-dong DAI Xiao-li MA Yu-kui ( The Peoples Hospital of Linqu Connty, Shandong Linqu 262600, China; 2Shandong Institute of Pharmaceutical Industry, Shandong Jinan 250033, China) Abstract ：Objective To observe the long-term toxicity of the Brucea Jananica Oil Injection by repeated intravenous injection. Methods Daily doses of Brucea Jananica Oil Injection(content of acid by means of olegic acid) at 1000 mg -1 -1 -1 -1 -1 -1 · · · · · · kg d , 330mg kg d and 100mg kg d for 26 week were used for high, mid and low dose group, respectively. Examinations including haematological indexes, biochemical indexes and histopathology were performed on the 13th week, on the 26th week during the administration, and on the 6th week after the withdrawal, res